Yrityksen uutiset

Daridoreksanttihydrokloridi on daridoreksantin API-muoto, oreksiinireseptorin kaksoisantagonisti aikuisten unettomuuden hoitoon. Se estää oreksiini-A:n ja oreksiini-B:n sitoutumisen OX1- ja OX2-reseptoreihin vähentääkseen heräämistä edistäviä signaaleja, mikä auttaa potilaita nukahtamaan ja ylläpitämään unta häiritsemättä normaalia unen rakennetta. Se näyttää valkoisesta vaaleankeltaiselta jauheelta, jonka vesiliukoisuus on huono. Sen valmis lääkkeen tuotenimi on Quviviq, jonka FDA on hyväksynyt vuonna 2022 unettomuuteen, jolle on ominaista unettomuus ja unen ylläpitovaikeudet. Tämä molekyyli herättää kasvavaa huomiota geneeristen formulaatio- ja rekisteröintiprojekteissa maailmanlaajuisesti.

RECARBRIO (Relebactam) injektioon on kiinteän annoksen yhdistelmäantibiootti, joka on tarkoitettu vakaviin gramnegatiivisiin infektioihin, mukaan lukien sairaalasta saatu keuhkokuume, komplisoituneet virtsatieinfektiot ja monimutkaiset vatsansisäiset infektiot. Jokainen 1,25 g:n injektiopullo sisältää imipeneemiä, silastatiinia ja ralibaktaamia. Ralibaktaami suojaa imipeneemiä seriini-β-laktamaasien aiheuttamalta hajoamiselta ja palauttaa sen aktiivisuuden resistenttejä taudinaiheuttajia vastaan. Tämä Yhdysvalloissa (2019), EU:ssa (2020) ja Kiinassa (2020) markkinoille tuotu luokan 4 kemiallinen lääke ei ole vielä kotimaassa hyväksytty Kiinassa. Tarjoamme täyden prosessin formulaatiokehitys- ja teknologiansiirtopalveluita, ja steriili ralibactam API on tällä hetkellä validointivaiheessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää Trofinetiden uusi sekakiteinen muoto olemassa olevan kidepatentin (voimassa vuoteen 2042 asti) kiertämiseksi. Tutkimus alkaa kattavalla lähtöaineen kiinteän olomuodon ja liukoisuuden karakterisoinnilla, jota seuraa farmaseuttisesti hyväksyttävien sekakiteiden ligandien laskennallinen ennustaminen. Systemaattinen seulonta suoritetaan sekä kuiva- että liuotinpohjaisilla menetelmillä, mukaan lukien jauhatus-, liete- ja haihdutustekniikat. Lupaavat sekakiteet optimoidaan, luonnehditaan PXRD:llä, DSC:llä, TGA:lla ja DVS:llä, ja niiden stabiilius arvioidaan stressiolosuhteissa. Lisäksi harjoitetaan yksikideviljelyä sekakiderakenteen vahvistamiseksi. Hankkeen kokonaiskestoksi on arvioitu kuusi kuukautta.