MOQ on joustava. Varastotuotteiden osalta hyväksymme pienet määrät koetilaukseen; räätälöityjä ja CDMO-projekteja varten voimme tarjota mg-luokista kaupalliseen mittakaavaan.
Voimme tarjota pieniä näytteitä laadun arviointia varten. Asiakkaat maksavat yleensä toimituskulut, ja näytemaksusta voidaan luopua tuotteesta ja määrästä riippuen.
Sovellusliittymämme ja keskeiset välituotteemme ovat ICH-, USP-, EP- ja CP-standardien mukaisia. Asiaankuuluvat tilat tukevat GMP:tä; voimme tarjota COA-, MSDS-, synteesireitin, DMF/CEP-tuen tarpeen mukaan.
Varastotuotteille: 1-3 työpäivää.
Räätälöidyt synteesituotteet ja muut kuin varastotuotteet: 1–4 viikkoa määrästä ja prosessista riippuen.
CDMO-hankkeet vahvistetaan tapauskohtaisesti.
Hyväksymme T/T, L/C, Western Union jne. Erityisehdot ovat neuvoteltavissa yhteistyömuodon ja tilausmäärän mukaan.
Kyllä. T&K-tiimimme tarjoaa räätälöityjä synteesiä, prosessien optimointia, laajennettua tuotantoa monimutkaisille välituotteille ja API:ille, mikä on CRO/CDMO-ydinpalvelumme.
Suojelemme tiukasti asiakkaiden immateriaalioikeuksia. Voimme allekirjoittaa CDA/NDA:n ennen projektikeskusteluja varmistaaksemme täyden luottamuksellisuuden.
COA, MSDS, HPLC, NMR, synteesireitti, stabiilisuustiedot, DMF/CEP-arkistointituki, GMP-dokumentaatio viranomaistarkastukseen.
Meillä on pitkäaikaisia GMP-tehtaita ja tiukka laadunvalvontajärjestelmä. Suoritamme täyden tarkastuksen ennen toimitusta. Pitkäaikaisille asiakkaille voimme tarjota varaston ja vakaan toimitussuunnitelman.
Olemme suora valmistaja, jolla on oma tehdas Kiinassa.
Alkaen mg pilotti → kg kokeet → tonnia tuotantoa.
Kyllä. Tehtaamme on GMP-sertifioitu ja Yhdysvaltain FDA- ja EMA-standardien mukainen.
