Henkilökohtainen viestintä ammattimaisen liike- ja teknisen tiimin kanssa, jotta voidaan selvittää tärkeimmät tarpeet, kuten tuotteen tekniset tiedot, puhtaus, sovellus, kapasiteetti, sykliaika, sääntelymarkkinaolosuhteet jne., ja tarjota sopivin ratkaisu.
Räätälöityyn synteesiin, prosessien optimointiin ja CMO/CDMO-projekteihin, reitin arvioinnin, kustannuslaskennan, kapasiteetin täsmäytyksen ja riskien ennustamisen nopea suorittaminen.
Standardien/näytteiden ja perustietojen, kuten COA:n, HPLC:n ja MSDS:n, tarjoaminen tukeakseen asiakkaita varhaisen vaiheen validoinnissa ja valinnassa.
Selvitä vaatimustenmukaisuusvaatimukset, kuten GMP, DMF, CEP, FDA ja EMA, etukäteen, jotta vältytään myöhempien rekisteröintiriskien vuoksi.
Raaka-aineiden hankinnasta, tuotannosta, keskitetystä ohjauksesta, testauksesta, pakkaamisesta varastointiin, koko prosessin näkyvä edistymispalaute varmistaa vakaat toimitusajat.
Hyödynnämme Jingmenin tuotantopohjaa ja noudatamme tiukasti GMP-hallintaa ja varmistamme toimituksen kaikissa skenaarioissa mg-tason pilottimittakaavasta kilotason pilottimittakaavaan ja tonnimittakaavaiseen tuotantoon.
T&K- ja tuotantotiimimme työskentelevät rinnakkain ratkaistakseen prosesseihin, laatuun ja vakauteen liittyvät ongelmat nopeasti ja varmistaakseen projektin sujuvan etenemisen.
Tarjoamme täydellisen sarjan teknisiä ja laatuasiakirjoja samanaikaisesti jokaisen tilauksen kanssa, mikä tukee asiakkaiden tutkimusta ja kehitystä, arkistointia ja paikan päällä suoritettavia auditointeja.
Tuemme useita eriä, porrastettuja eriä ja kiireellisiä tilauksia mukautuen asiakkaiden tarpeisiin T&K:n, sovellusten ja kaupallistamisen eri vaiheissa.
• Täydellisen erän jäljitysjärjestelmän perustaminen nopeaa reagointia ja tehokasta laatuongelmien käsittelyä varten.
• Vakaustietojen, näytteiden säilyttämisen tuen ja uudelleentarkastuspalvelujen tarjoaminen tuotteen pitkän aikavälin luotettavuuden varmistamiseksi.
• Jatkuvien teknisten palvelujen tarjoaminen, kuten prosessien optimointi, epäpuhtaustutkimus sekä analyyttisten menetelmien kehittäminen ja validointi.
• Jatkuvat iteratiiviset päivitykset pitkäaikaisiin CRO/CDMO-projekteihin tuoton parantamiseksi ja kustannusten alentamiseksi.
• Tarjoaa täydelliset lääkerekisteröintiasiakirjat: COA, MSDS, prosessireitti, DMF/CEP-tuki ja GMP-vaatimustenmukaisuusasiakirjat.
• Auttaa asiakkaita kotimaisten ja kansainvälisten huumelainsäädäntö- ja asiakasauditoinnissa ja tarjoaa täyden vaatimustenmukaisuuden tuen.
• Luo turvavarastoa ja usean lähteen toimitusratkaisuja varmistaakseen keskeytymättömän toimituksen suurille tilauksille ja pitkäaikaisille kumppanuuksille.
• Tarjoaa lisäarvopalveluita, kuten vuosittaiset puitesopimukset, hintalukituksen ja prioriteettituotannon aikataulutuksen.
Cosper noudattaa asiakaslähtöistä, teknologialähtöistä, vaatimustenmukaisuuteen perustuvaa ja toimitustakuuta lähestymistapaa rakentamalla integroidun lääkepalvelualustan T&K CRO:sta → valmistus-CDMO:sta → API-toimituksista → rekisteröinnin vaatimustenmukaisuudesta → myynnin jälkeistä tukea. Koko ketjun toimituskyvyn, vahvan teknisen tuen, kattavan myynnin jälkeisen järjestelmän ja tiukan vaatimustenmukaisuuden hallinnan ansiosta Cosperista on tullut luotettava ja vakaa pitkäaikainen kumppani kotimaisille ja kansainvälisille lääkeyhtiöille.
