Mikä on pralatreksaatti?

Pralatreksaattion foolihappoanalogien aineenvaihdunnan estäjä, joka kuuluu antifolaatin kemoterapialuokkaan. Sitä käytetään ensisijaisesti aikuispotilaiden hoitoon, joilla on uusiutunut tai refraktorinen perifeerinen T-solulymfooma (R/R PTCL).

Tämä lääke toimii estämällä dihydrofolaattireduktaasin (DHFR) aktiivisuutta, estämällä tymiinin ja muiden kasvainsolujen DNA-synteesiin tarvittavien yhden hiilen siirtomolekyylien tuotannon, mikä häiritsee kasvainsolujen replikaatiota ja proliferaatiota ja lopulta indusoi syöpäsolukuolemaa.

Keskeiset käyttöaiheet ja teho

Pääindikaatio: National Medical Products Administrationin (NMPA) hyväksymä uusiutuneen tai refraktaarisen perifeerisen T-solulymfooman (PTCL) hoitoon. Hyväksyntä perustuu sen kliinisissä tutkimuksissa osoitettuun kokonaisvasteeseen (ORR).

Hoidon tehokkuus: Ihon T-solulymfoomaa (CTCL) koskevassa tutkimuksessa pralatreksaatin kokonaisvasteprosentti (ORR) oli 100 % ja täydellinen vasteprosentti (CR) 67 %, mikä viittaa merkittävään tehoon tiettyjä refraktaarisia alatyyppejä vastaan.

Reaalimaailman tutkimustiedot osoittavat, että CTCL-potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin systeemistä hoitoa, ORR on 45–57 % ja taudin hallintaaste voi olla 85 %.

Annostus ja antotapa (katso vakiohoito-ohjelma)

Suositeltu annos: 30 mg/m², annettuna suonensisäisesti kerran viikossa 6 viikon ajan, jota seuraa 1 viikon tauko, joka muodostaa 7 viikon hoitojakson.

Lisähoito: Suun kautta otettava foolihappo (1,0–1,25 mg) tulee ottaa päivittäin hoidon aikana toksisten reaktioiden, kuten mukosiitin, vähentämiseksi.

Alkaen 10 viikkoa ennen ensimmäistä annosta, B12-vitamiinia (1 mg) tulee antaa lihakseen 8–10 viikon välein normaalin soluaineenvaihdunnan tukemiseksi.

Yleiset haittavaikutukset

Yleisimmät (> 30 %): Mukosiitti (70 %), trombosytopenia (41 %), pahoinvointi (40 %), väsymys (36 %).

Vakavat haittatapahtumat: Mukaan lukien kuume, sepsis, neutropenia ja kuume, nestehukka ja hengenahdistus, joiden ilmaantuvuus on noin 44 % (n=49).

Varoitus: Hoito on keskeytettävä ja annosta muutettava, jos ilmenee 3. asteen tai korkeamman asteen mukosiitti tai hematologinen toksisuus.

Turvallisuusohjeet

Vasta-aiheinen raskauden aikana: Saattaa aiheuttaa hengenvaarallista haittaa sikiölle. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää tiukasti ehkäisyä hoidon aikana.

Käytä varoen imetyksen aikana: On epäselvää, erittyykö se äidinmaitoon. On suositeltavaa punnita riskit ja hyödyt ennen kuin päätät lopettaa lääkkeen käytön tai lopettaa imetyksen.

Turvallisuutta lapsille ei ole osoitettu.

Käytön tulee tapahtua onkologian hoitoon pätevän lääkärin ohjauksessa ja asianmukaisten lääketieteellisten tukipalvelujen kanssa.