Fesoterodiini

Fesoterodiini on keskeinen vaikuttava lääkeaine (API) ja sertifioitu vertailustandardi yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän hoidossa. Kilpailevana muskariinireseptorin antagonistina, jolla on lihasrelaksantteja ja virtsan kouristuksia vähentäviä ominaisuuksia, fesoterodiini sitoutuu ja estää virtsarakon detrusor-lihaksen muskariinireseptoreja ja estää asetyylikoliinin aiheuttamia virtsarakon supistuksia tai kouristuksia. Aihiolääkkeenä fesoterodiini deesteroituu nopeasti aktiiviseksi metaboliitiksi 5-hydroksimetyylitolterodiiniksi, joka on muskariini-M2- ja M3-reseptoriantagonisti, jolla on antispasmodinen vaikutus. Laadunvalvonnan ja lääkekehityksen yhteydessä fesoterodiinin vertailustandardit ovat välttämättömiä analyyttisten menetelmien kehittämisessä, menetelmien validoinnissa, laadunvalvontatestauksessa ja säädösten antamisessa. Fesoterodiinin fumaraattisuolamuoto—Fesoterodiinifumaraatti (CAS 286930-03-8)—varmistaa paremman liukoisuuden ja stabiilisuuden oraalisille annosmuodoille, mikä tekee siitä edullisen muodon lääkkeiden valmistukseen.

 

Tuoteparametrit

---

Parametri	Erittely
Tuotteen nimi	Fesoterodiini
CAS-numero	250214-44-9
Molekyylikaava	C3₀H41NO7
Molekyylipaino	411,6 g/mol
Kiehumispiste	518,9±50,0 °C
Tiheys	1,043 g/cm³
pKa	14,27±0,10 (ennustettu)

Miksi Cosperpharm?

---

Kun yliaktiivisen virtsarakon terapeuttinen kehitys tai ANDA-hakemus vaatii luotettavia API- ja vertailustandardeja, Cosperpharm toimittaa fesoterodiinia analyyttisellä tarkkuudella, dokumentoinnin syvyydellä ja toimitusjoustavuudella, jota lääkeasiakkaat vaativat.

 

Aihiolääkkeiden laatu alkaa API:sta. Fesoterodiini on aihiolääke, joka täytyy deesteroida nopeasti ja täydellisesti sen aktiiviseksi metaboliitiksi 5-HMT. Mikä tahansa tämän lähtöaineen epäpuhtaus voi vaikuttaa aihiolääkekonversioprofiiliin ja vaarantaa terapeuttisen tehokkuuden. Analyyttinen vapautumisprotokollamme sisältää HPLC-puhtauden tarkastuksen, kiraalisen puhtausanalyysin, jäännösliuottimen testauksen ja identiteetin vahvistamisen—koska lopullisen lääketuotteesi laatu riippuu tämän API:n eheydestä.

 

Asiakirjat, jotka tukevat säädösten antamista. Fesoterodiinin vertailustandardit ovat välttämättömiä ANDA- ja NDA-lähetyksissä. Jokainen lähetys sisältää analyysitodistuksen (COA), jossa on eräkohtainen HPLC-puhtaus, kromatografinen jäljitettävyys ja liuotinjäämätiedot—rakennettu suoraan lisättäväksi menetelmän vahvistuspakettiin. DMF-valmiita asiakirjoja, vakausyhteenvetoja ja mukautettuja laatusopimuksia on saatavilla pyynnöstä.

 

Joustava tarjonta kaikissa kehitysvaiheissa. Cosperpharm toimittaa fesoterodiinia ja fesoterodiinifumaraattia kaikkiin sovelluksiin—gramma-asteikon vertailustandardimääristä QC-epäpuhtauksien profilointiin ja analyyttisten menetelmien kehittämiseen kaupalliseen valmistukseen tarkoitettuihin bulkkimääriin. T&K-näytteet toimitetaan 5 kuluessa–7 arkipäivää; joukkotilaukset lähetetään 2–3 viikkoa.

 

Tekninen tuki koko synteettiselle kaskadille. Prosessikemian tiimimme voi neuvoa synteettisten reittien valinnassa avainvälituotteelle (R)-2-[3-(di-isopropyyliamino)-1-fenyylipropyyli]-4-(hydroksimetyyli)fenolia, esteröintiolosuhteita ja analyyttisiä menetelmiä prosessiin liittyvien epäpuhtauksien havaitsemiseksi.—koska olemme työskennelleet laajasti tämän muskariiniantagonistin kanssa useiden valmistuskampanjoiden aikana.

 

Globaali kattavuus läpinäkyvällä hinnoittelulla. Cosperpharm toimitetaan lääkevalmistajille, CRO:ille ja analyyttisille laboratorioille maailmanlaajuisesti, ja mukana tulee täydellinen tulliasiakirja. Volyymialennukset ovat voimassa suuremmissa mittakaavaissa, ja ilmoitamme toimitusajoista etukäteen—ei piilomaksuja, ei odottamattomia viivästyksiä.

 

Varastointiolosuhteet

---

Säilytä fesoterodiini ja fesoterodiinifumaraatti tiiviisti suljetussa astiassa valolta ja kosteudelta suojattuna suositeltavissa säilytysolosuhteissa. Pidä säiliö kuivana ja säilytä puhtaassa, hyvin ilmastoidussa tilassa poissa vahvoista hapettimista ja sytytyslähteistä. Yhdiste on stabiili suositelluissa säilytysolosuhteissa.

 

Käsittelyohjeet: Käytä vain vetokaapissa. Käytä kemikaaleja kestäviä käsineitä, suojalaseja ja laboratoriotakkia. Vältä pölyn tai aerosolien muodostumista. Älä syö, juo tai tupakoi työskentelyalueella. Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. Katso täydelliset turvallisuustiedot käyttöturvallisuustiedotteesta (SDS).

FAQ

---

K1: Mihin Fesoterodinea käytetään?

V: Fesoterodiinia käytetään yliaktiivisen virtsarakon (OAB) hoitoon, tilaan, jolle on ominaista virtsan pakko, tiheys ja inkontinenssi. Sitä markkinoidaan tuotenimellä Toviaz®.

 

Q2: Miten Fesoterodine toimii?

V: Fesoterodiini on kilpaileva muskariinireseptorin antagonisti. Se sitoutuu virtsarakon detrusor-lihaksen muskariinireseptoreihin ja estää niitä ja estää asetyylikoliinin aiheuttamia virtsarakon supistuksia tai kouristuksia. Aihiolääkkeenä se deesteroituu nopeasti aktiiviseksi metaboliitiksi 5-hydroksimetyylitolterodiiniksi.

 

Ota yhteyttä

---

Yhteistyö Cosperpharmin kanssa fesoterodiinitarpeiden täyttämiseksi tarkoittaa luotettavan toimitusketjun varmistamista yliaktiivisen virtsarakon hoito-ohjelmallesi. Ota yhteyttä jo tänään keskustellaksesi teknisistä tiedoistasi.