1-((4'-kloori-5,5-dimetyyli-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yyli)metyyli)piperatsiinidihydrokloridi

1-((4'-kloori-5,5-dimetyyli-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyyli]-2-yyli)metyyli)piperatsiinidihydrokloridi on keskeinen farmaseuttinen välituote, joka tunnetaan laajalti roolistaan venetoklaxin synteesissä (ABT-199), joka on ensimmäinen BCL-lymfaattisen leukemian hoitoon hyväksytty 2-inhibiittori. (CLL) ja muut hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet. Konformaatiorajoitteisena molekyylinä 1-((4'-kloori-5,5-dimetyyli-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yyli)metyyli)piperatsiinidihydrokloridilla on jäykkä tetrahydrobifenyylirunko, joka esiorganisoi lääketieteelliset funktionaaliset ryhmät erittäin kemiallisesti kolmeen avaruuteen. vähentää entrooppisia rangaistuksia tavoitteen sitomisen yhteydessä. 1-((4'-kloori-5,5-dimetyyli-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yyli)metyyli)piperatsiinidihydrokloridi toimitetaan kiteisenä kiinteänä aineena, jonka puhtausvaatimukset ovat tyypillisesti yli 98 % (HPLC). Laadunvalvonnassa ja tutkimuksessa 1-((4'-kloori-5,5-dimetyyli-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yyli)metyyli)piperatsiinidihydrokloridi toimii olennaisena referenssistandardina Venetoclax-valmisteen epäpuhtauksien profiloinnissa, analyyttisten menetelmien kehittämisessä ja prosessin optimoinnissa. Yhdiste osoittaa piperatsiinia sisältävän telineen monipuolisuuden lääkekehityksessä, ja ydinrakennetta tutkitaan myös sovelluksissa BTK-, PI3K- ja JAK-2-inhibiittorisynteesissä.

Ptuotteen parametrit

Sovellus

1-((4'-kloori-5,5-dimetyyli-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yyli)metyyli)piperatsiinidihydrokloridion välituote, jota käytetään Venetoclaxin valmistukseen. Se on voimakas ja selektiivinen BCL-2:n estäjä, jolla on voimakas kasvaimia estävä vaikutus, samalla kun se säilyttää verihiutaleita. Venetoclaxia käytetään kroonisen lymfaattisen leukemiasolujen ja estrogeenireseptoripositiivisen rintasyövän hoitoon.

Tuotteen laadunvarmistus

Cosperpharm on perustanut kattavan laadunvarmistusjärjestelmän 1-((4'-kloori-5,5-dimetyyli-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yyli)metyyli)piperatsiinidihydrokloridille, joka täyttää farmaseuttisten välituotteiden valmistuksen tiukat odotukset:

Perusteellinen analyyttinen karakterisointi. Jokaiselle erälle suoritetaan monitekninen analyyttinen vapautumistesti: HPLC-puhtaus (≥98 %), ulkonäön varmistus (vaalean beige kiteinen kiinteä aine), vesipitoisuuden määritys (Karl Fischer), jäännösliuotinanalyysi (GC) ja identiteetin vahvistus.

Täysi erän jäljitettävyys. Raaka-aineiden hankinnasta synteesiin, puhdistukseen ja lopulliseen pakkaamiseen, jokainen vaihe on täysin dokumentoitu ja jäljitettävissä. Jokainen erä saa yksilöllisen eränumeron, jossa säilytetään riittävästi säilytysnäytteitä.

Dokumentaatio on valmis viranomaistoimitusta varten. Jokainen lähetys sisältää analyysitodistuksen (COA), joka sisältää eräkohtaiset puhtaus- ja karakterisointitiedot, käyttöturvallisuustiedotteen (SDS) ja tulliasiakirjat. DMF-valmiita dokumentaatiopaketteja on saatavilla pyynnöstä.

Asiakkaan aloitteet laatutarkastukset. Pätevät asiakkaat ovat tervetulleita tarkastamaan Cosperpharmin tuotanto-, laadunvalvonta- ja dokumentointitilat.

Ota yhteyttä

1-((4'-kloori-5,5-dimetyyli-3,4,5,6-tetrahydro-[1,1'-bifenyl]-2-yyli)metyyli)piperatsiinidihydrokloridin varmistamisen Venetoclax-valmistusohjelmaasi tai farmaseuttista tutkimusta varten pitäisi olla yksinkertaista. Cosperpharm tekee siitä yksinkertaisen korkealaatuisten välituotteiden, kattavan dokumentaation ja reagoivan teknisen tuen avulla. Ota yhteyttä jo tänään keskustellaksesi vaatimuksistasi – autamme sinua menestymään.