IC8

IC8 on erikoistunut ionisoituva kationinen lipidi, joka on kehitetty edistyneisiin lääkkeenantojärjestelmiin, erityisesti lipidin nanopartikkeliformulaatioihin mRNA-terapeuttisia aineita varten. Synteettisenä lipidinä IC8:n molekyylikaava on joko C66H136N4O4 tai C68H138M2O4 riippuen tietystä synteettisestä variantista, ja sen molekyylipaino on noin 1049,8 g/mol. Lipidi pysyy stabiilina säilytettäessä -20 °C:ssa ja liukenee heikosti DMF:ään ja DMSO:hon. Tutkimukset ovat osoittaneet, että IC8 voidaan yhdistää muiden lipidien kanssa muodostamaan LNP:itä, jotka toimittavat menestyksekkäästi SARS-CoV-2-piikkiglykoproteiini-mRNA:ta ja indusoivat vahvoja IgG-vasteita Delta- ja Omicron-variantteja vastaan ​​hiiren malleissa. Lisäksi IC8:aa sisältäviä LNP:itä on käytetty kuljettamaan mRNA:ta, joka koodaa B7-H3 × CD3 -bispesifisiä T-soluihin sitoutuvia (BiTE) -vasta-aineita, mikä on saavuttanut merkittävän kasvaimen kasvun vähenemisen MV4-11- ja A375-hiiriksenograftimalleissa. Tutkimuslaatuisena lipidinä IC8 toimitetaan yksinomaan laboratorio- ja prekliinisissä sovelluksissa.

Tuoteparametrit

Miksi Cosperpharm?

Cosperpharm on omistautunut kehittämään seuraavan sukupolven lääkejakelutekniikoita tarjoamalla erittäin puhtaita ionisoituvia lipidejä, jotka täyttävät prekliinisen tutkimuksen ja prosessikehityksen tiukat vaatimukset. Kun LNP-formulaatiosi vaatii johdonmukaisia, hyvin karakterisoituja lipidikomponentteja, Cosperpharm toimittaa IC8:n täydellisellä analyyttisellä jäljitettävyydellä ja dokumentaatiolla. Jokaisen erän puhtaus tarkistetaan HPLC:llä (≥ 95 %), ja valinnaiset täyden erän karakterisointiraportit ovat saatavilla pyynnöstä. Responsiivinen toimitusketjumme käsittelee tutkimuksen mittakaavan määriä (mg:sta grammaan) tyypillisin toimitusajoin 5–7 arkipäivää. Asiakkaille, jotka integroivat IC8:n GMP-track-kehitysohjelmiin, Cosperpharm tarjoaa vakausyhteenvetoja, mukautettuja pakkauksia ja teknistä neuvontaa LNP-formulaatioparametreista. Cosperpharmilla on maailmanlaajuinen verkosto, joka palvelee korkeakouluja, bioteknologiayrityksiä ja lääkevalmistajia, ja se yhdistää kilpailukykyisen hinnoittelun läpinäkyvään logistiikkaan – ei piilomaksuja, ei odottamattomia viivästyksiä.

Tuotteen edut

1. Ionisoituva kationinen lipidi edistynyttä mRNA:ta varten

IC8 on erityisesti suunniteltu ionisoituvaksi kationiseksi lipidiksi, kriittinen komponenttiluokka lipidinanohiukkasvalmisteille. Toisin kuin pysyvät kationiset lipidit, jotka voivat aiheuttaa merkittävää sytotoksisuutta, IC8 pysyy varausneutraalina fysiologisessa pH-arvossa (minimoi kohteen ulkopuoliset vuorovaikutukset ja toksisuuden) samalla kun protonoituu happamassa endosomaalisessa ympäristössä laukaistaen kalvon epävakautta ja nukleiinihappolastin tehokkaan sytosolisen vapautumisen.

2. Todistettu in vivo -tehokkuus terapeuttisissa malleissa

Julkaistut tutkimukset vahvistavat, että IC8-pohjaiset LNP:t toimittavat tehokkaasti mRNA:ta, joka koodaa virusantigeenejä ja bispesifisiä T-solujen sitojia, mikä saavuttaa mitattavissa olevia immuunivasteita ja kasvainten vastaista aktiivisuutta eläinmalleissa. Immunisointi SARS-CoV-2-piikki-mRNA:lla, joka oli kapseloitu IC8:aa sisältäviin LNP:ihin, indusoi IgG-vasteita sekä Delta- että Omicron-variantteja vastaan. Onkologisissa sovelluksissa BiTE-vasta-aineen mRNA:ta tuottavat IC8 LNP:t vähensivät kasvaimen kasvua kahdessa erillisessä ksenograftimallissa (MV4-11 ja A375).

3. Joustava käsittely ja varastointi

IC8 toimitetaan vakaana kiinteänä aineena, joka voidaan kätevästi punnita ja formuloida. Lipidi liukenee vähän DMF:ään ja DMSO:hon, mikä mahdollistaa yksinkertaisen varastoliuoksen valmistamisen LNP-formulaatiotyönkulkuja varten. Säilytys -20°C:ssa suositelluissa olosuhteissa säilyttää tuotteen eheyden pitkiä aikoja.

4. Kaksoissovellus: LNP-formulointi ja prosessikehitys

Suoran käytön LNP-formulaatiossa tutkimussovelluksissa lisäksi IC8 toimii arvokkaana työkaluna prosessikehityksen tutkijoille, jotka optimoivat ionisoituvien lipidisynteesiä, puhdistusta ja formulaatioparametreja. IC8:n hyvin karakterisoidut fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet tukevat toistettavaa skaalaamista pöytätasolta prekliinisiksi eriksi.

FAQ

Q1: Mikä on IC8?

V: IC8 on ionisoituva kationinen lipidi, jota käytetään lipidinanohiukkasten formuloinnissa mRNA:n kuljettamista varten. Yhdisteen on osoitettu kuljettavan SARS-CoV-2-piikki-mRNA:ta ja BiTE-vasta-aine-mRNA:ta prekliinisissä malleissa.

Q2: Kuinka IC8 tulisi säilyttää?

V: Säilytä IC8 -20 °C:ssa tiiviisti suljetussa astiassa valolta suojattuna. DMSO:ssa olevia kantaliuoksia voidaan säilyttää –20 °C:ssa enintään 1 kuukausi tai –80 °C:ssa enintään 6 kuukautta.

Ota yhteyttä

Akateemisista löytöprojekteista prekliinisiin kehitysohjelmiin Cosperpharm toimittaa IC8:n laadulla ja luotettavuudella, jota tutkimuksesi vaatii. Oletko valmis siirtymään eteenpäin? Ota yhteyttä tiimiimme – vastaamme 24 tunnin kuluessa hinnoittelusta, saatavuudesta ja sovelluksellesi räätälöidystä teknisestä dokumentaatiosta.