MDS-07-01 on akrylaattikarbonaattiesterien epäpuhtauksien vertailustandardi. Hydrolyyttisesti herkän keskuskarbonaattiryhmän ja reaktiivisen pääteakrylaatin läsnäolo viittaa siihen, että MDS-07-01 voi syntyä prosessiin liittyvänä epäpuhtautena API-synteesin aikana tai hajoamistuotteena tietyissä varastointiolosuhteissa. Rakenteellisen monimutkaisuutensa vuoksi MDS-07-01 toimii kriittisenä merkkinä korkeamolekyylipainoisten epäpuhtauksien muodostumisen seurannassa, jotka voivat vaikuttaa lääkkeen puhtauteen ja turvallisuuteen. MDS-07-01:n saatavuus sertifioituna vertailumateriaalina antaa analyyttisille laboratorioille mahdollisuuden validoida HPLC-menetelmiä, jotka pystyvät erottamaan ja kvantifioimaan tämän epäpuhtauden, mikä tukee ICH:n lääkekehitysohjeiden noudattamista.
|
Parametri |
Erittely |
|
Tuotteen nimi |
MDS-07-01 |
|
CAS-numero |
3027717-56-9 |
|
Molekyylikaava |
C18H3205 |
|
Molekyylipaino |
328,44 g/mol |
|
Puhtaus (HPLC) |
≥95,0 % |
|
Kiehumispiste |
401,8 ± 28,0 °C (ennustettu, 760 Torr) |
|
Tiheys |
0,982 ± 0,06 g/cm³ (ennustettu, 25 °C) |
|
Säilytysolosuhteet |
-20°C, suljettuna inertissä ilmakehässä |
|
Etu |
Yksityiskohta |
|
Tuotannon vahvuus |
GMP-sertifioitu kampus, jossa on yli 100 yksikköä, 3 monikäyttöistä työpajaa, 6 D-luokan puhtaan alueen tuotantolinjaa ja 150+ reaktoria (20L–5000L), jotka tukevat korkeaa/matalalämpöistä, anaerobista ja hydrausta; kg:sta tonniin mittakaavassa. |
|
Nopea toimitus |
T&K-näytteet: yksi viikko; kaupalliset tilaukset: 1-2 kuukautta maksun jälkeen. Express (DHL/FedEx) tai lento-/merirahti saatavilla. |
|
Globaalit kumppanit |
Yli 30 lääkeyhtiötä luottaa Yhdysvalloissa, Euroopassa, Intiassa, Brasiliassa ja Kaakkois-Aasiassa; pitkäaikainen yhteistyö geneeristen lääkkeiden valmistajien, CRO:iden ja epäpuhtausstandardien jakelijoiden kanssa. |
|
Lisensoitu viejä |
Voimassa oleva lääkkeiden tuonti-/vientilisenssi – ei vaatimustenmukaisuusviiveitä. |
|
Kaksi laatuluokkaa |
Sekä tutkimus-/lääkelaatua (≥98 %) että erittäin puhdasta epäpuhtausluokkaa (≥ 99 %) on saatavilla erilaisiin asiakkaiden tarpeisiin. |
V: MDS-07-01:tä käytetään ensisijaisesti referenssimerkkinä HPLC- ja UPLC-menetelmien kehittämisessä, validoinnissa ja rutiininomaisessa suorittamisessa. Se tukee epäpuhtauksien profilointia, pakotettua hajoamistutkimuksia ja viranomaisilmoitusten laatimista, jotka edellyttävät kattavia aiheeseen liittyviä ainetietoja.
V: Ei. MDS-07-01 on tarkoitettu yksinomaan analyyttiseksi vertailustandardiksi farmaseuttiseen laadunvalvontaan ja menetelmän validointiin. Sitä ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi, terapeuttiseen antamiseen tai mihinkään in vivo -sovellukseen.
Säilytä MDS-07-01 -20°C:ssa tiiviisti suljetussa astiassa, suojattuna valolta ja kosteudelta aina. Anna suljetun pakkauksen tasaantua ympäristön lämpötilaan ennen avaamista kosteuden tiivistymisen estämiseksi. Yhdisteen karbonaattidiesterisilta ja terminaalinen akrylaattiryhmä ovat herkkiä hydrolyysille ja polymeroitumiselle; siksi varastointi inertissä ilmakehässä (argon tai typpi) on erittäin suositeltavaa. Analyysitodistuksessa annettujen säilytyssuositusten noudattaminen on välttämätöntä tuotteen eheyden säilyttämiseksi koko sen dokumentoidun säilyvyysajan.
Oletko valmis integroimaan MDS-07-01:n analyyttiseen työnkulkuusi? Ota yhteyttä Cosperpharmiin alla olevilla tiedoilla, niin annamme nopean ja sitomattoman tarjouksen.
Osoite
No. 2 Yangguang 3rd Road, Duodao Chemical Cycle Industrial Park, Jingmen City, Hubein maakunta, Kiina
Puh
Sähköposti
![1-[2,3-bis[(9Z,12Z)-oktadeka-9,12-dien-1-yylioksi]propyyli]pyrrolidiini](https://fi.cosperpharma.com/upload/8820/1-2-3-bis-9z-12z-octadeca-9-12-dien-1-yloxy-propyl-pyrrolidine-349384.webp "1-[2,3-bis[(9Z,12Z)-oktadeka-9,12-dien-1-yylioksi]propyyli]pyrrolidiini")
![1,2,4-triatsolo[4,3-a]pyridin-3(2H)-oni](https://fi.cosperpharma.com/upload/8820/1-2-4-triazolo-4-3-a-pyridin-3-2h-one-440735.webp "1,2,4-triatsolo[4,3-a]pyridin-3(2H)-oni")
