Migalastaatti HCl

Migalastaatti HCl on keskeinen farmaseuttinen välituote ja sertifioitu vertailustandardi tämän luokkansa ensimmäisen Fabryn taudin farmakologisen chaperonin teollisessa synteesissä ja laadunvalvonnassa. MigalastaattiHCl:n piperidiinirengas syntetisoidaan monivaiheisella prosessilla, joka alkaa D-(+)-galaktoosista, jolloin muodostuu 1,2,3,6-tetrapivaloyyli-D-galaktofuranosidi, jota seuraa valikoiva transformaatio oikean stereokemian asentamiseksi. Laadunvalvonnassa Migalastat HCl ja siihen liittyvät epäpuhtaudet—mukaan lukien Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) ja erilaiset prosessiin liittyvät sivutuotteet—ovat tärkeitä analyyttisiä vertailustandardeja epäpuhtauksien profiloinnissa, analyysimenetelmien kehittämisessä ja laadunvalvontatestauksessa. Hydrokloridisuolana Migalastat HCl tarjoaa erinomaisen vesiliukoisuuden ja paremman kiteisyyden verrattuna vapaaseen emäkseen. Migalastat HCl:n iminosokeriteline toimii monipuolisena alustana farmakologisten chaperonien kehittämiseen, mikä tekee Migalastat HCl:sta välttämättömän geneerisiä versioita kehittäville lääkevalmistajille sekä laadunvalvontatestausta suorittaville analyyttisille laboratorioille.

 

Tuoteparametrit

---

Parametri	Erittely
Tuotteen nimi	Migalastaatti HCl
CAS-numero	75172-81-5
Molekyylikaava	C6H13NO4 · HCl
Molekyylipaino	199,63 g/mol
Ulkonäkö	Valkoisesta vaaleanruskeaan kiinteä
Sulamispiste	260℃
Säilytysolosuhteet	4°C, kuiva, suljettu; tai -20°C

 

Sovellus

---

Deoksigalaktoosi-emamektiinihydrokloridi on tehokas ja kilpailukykyinen α-galaktosidaasi A:n estäjä, jonka IC50-arvo on 0,04 μM ihmisen α-Gal A:lle.

 

Kohde

---

IC50: 0,04 μM (ihmisen α-Gal A); Ki: 0,04 μM (ihmisen α-Gal A)

 

Tuotteen edut

---

Ensimmäinen luokkansa farmakologinen avustaja Fabryn taudille

Migalastaatti HCl on luokkansa ensimmäinen farmakologinen kaperoni, joka sitoo selektiivisesti mutanttia α-galaktosidaasi A:ta ja lisää sen tasoa soluissa. Tämä ainutlaatuinen mekanismi mahdollistaa Fabryn tautia sairastavien potilaiden oraalisen hoidon, joilla on korjattavissa olevia mutaatioita.

 

 Jäykkä Iminosoker-teline, jossa on määritelty stereokemia

Migalastaatti HCl:n piperidiinirengas sisältää neljä epäsymmetristä hiiliatomia, joilla on sama stereokemia kuin D-galaktoosilla. Tämä jäykkä, konformationaalisesti lukittu arkkitehtuuri esiorganisoi hydroksyyliryhmät optimaalista vuorovaikutusta varten a-Gal A -aktiivisen kohdan kanssa.

 

 Erinomainen vesiliukoisuus

MigalastaattiHCl liukenee vapaasti veteen (≥200 mg/ml) laajalla pH-alueella (1,2–7,5). Hydrokloridisuolamuodolla on kolme kriittistä etua: poikkeuksellinen vesiliukoisuus biologisiin määrityksiin, ei-hygroskooppinen kiteinen kiinteä aine kätevään käsittelyyn ja parannettu pitkäaikaisen varastoinnin stabiilisuus.

 

 Kattavat epäpuhtauksien vertailustandardit

Cosperpharm toimittaa Migalastat HCl:n ja siihen liittyvät epäpuhtaudet – mukaan lukien Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) ja N-Nitroso Migalastat – sertifioituina vertailustandardeina. Nämä ovat välttämättömiä ANDA-ilmoituksille, menetelmän validoinnille ja laadunvalvonnalle.

 

 Laajat tutkimussovellukset

Migalastaatti HCl toimii α-galaktosidaasi A:n estäjänä entsymaattisen aktiivisuuden arvioinnissa ja farmakologisena tukijana Fabryn taudin tutkimuksessa. Iminosokeritelineellä on sovelluksia myös glykobiologiassa ja lysosomaalisten varastointihäiriöiden tutkimuksessa.

 

Ota yhteyttä

---

Etsitkö Migalastat HCl:ää Fabryn taudin terapeuttiseen kehittämiseen, epäpuhtauksien profilointiohjelmaan tai farmakologiseen chaperonitutkimukseen? Cosperpharm tarjoaa luotettavuutta, läpinäkyvyyttä ja teknistä asiantuntemusta – ota meihin yhteyttä jo tänään.