tert-butyyli-4-((2S,5R)-6-(bentsyylioksi)-7-okso-1,6-diatsabisyklo[3.2.1]oktaani-2-karboksamido)piperidiini-1-karboksylaatti

tert-butyyli-4-((2S,5R)-6-(bentsyylioksi)-7-okso-1,6-diatsabisyklo[3.2.1]oktaani-2-karboksamido)piperidiini-1-karboksylaatti on erittäin puhdas, farmaseuttinen pitkälle kehitetty välituote, jonka Cosperpharm toimittaa (laktamaasi-Bo-inhibiittori) β-laktatamaasi. Tämä yhdiste on tärkeä esiaste avibaktaamille ja relebaktaamille, kahdelle hengenpelastavalle antibioottiadjuvantille, jotka palauttavat β-laktaamiantibioottien aktiivisuuden monilääkeresistenttejä gramnegatiivisia patogeenejä vastaan. Koska tert-butyyli-4-((2S,5R)-6-(bentsyylioksi)-7-okso-1,6-diatsabisyklo[3.2.1]oktaani-2-karboksamido)piperidiini-1-karboksylaatti säilyttää tarkan (2S,5R) pBO-kiraalisuuden ja reaktiivinen 7-okso-taistelukärki, se mahdollistaa vain muutaman lisärakenteen. askeleita. Lisäksi tert-butyyli-4-((2S,5R)-6-(bentsyylioksi)-7-okso-1,6-diatsabisyklo[3.2.1]oktaani-2-karboksamido)piperidiini-1-karboksylaatti toimii edistyneenä välituotteena, joka on jo käynyt läpi keskeisen syklisointivaiheen ja lyhentäen merkittävästi lopullisen synteettisen API-reitin. Cosperpharmilla jokainen tert-butyyli-4-((2S,5R)-6-(bentsyylioksi)-7-okso-1,6-diatsabisyklo[3.2.1]oktaani-2-karboksamido)piperidiini-1-karboksylaattierä toimitetaan kattavan analyyttisen dokumentaation kanssa, joka tukee sekä toimitusprosessin kehittämistä että sääntelyä.

Tuoteparametrit

Miksi Cosperpharm?

Cosperpharm on erittäin puhtaiden farmaseuttisten välituotteiden ja vertailustandardien luotettava toimittaja, joka palvelee tutkimuslaitoksia ja API-valmistajia yli 30 maassa. GMP-yhteensopivalla tuotantokampuksella ja kehittyneillä analyyttisillä ominaisuuksilla – mukaan lukien HPLC, LC-MS, GC-MS ja korkean kentän NMR – varmistamme, että jokainen erä tert-butyyliä 4-((2S,5R)-6-(bentsyylioksi)-7-okso-1,6-diatsabisyklo[3.2.1]oktaani-2-karboksamido)piperidiini-1-karboksylaatti täyttää tiukat laatuvaatimukset. Laadunhallintajärjestelmämme on yhdenmukainen ICH Q7 -ohjeiden kanssa, ja tarjoamme täydelliset dokumentaatiopaketit, mukaan lukien analyysisertifikaatit (COA), HPLC-kromatogrammit, massaspektrometriatiedot ja stabiilisuustutkimukset helpottaaksemme säädöstenmukaisuuttasi. Ylläpidämme suoria hankintasuhteita raaka-ainetoimittajiin varmistaaksemme yhtenäisen toimituksen ja kilpailukykyisen hinnoittelun, ja omistautunut tekninen tukitiimimme tarjoaa reagoivaa apua kaikissa tuotteisiin liittyvissä tiedusteluissa. Cosperpharm on tehokas logistiikka ja oikea-aikaiset toimitukset maailmanlaajuisille kumppaneille, joten se on luotettava lähde tälle edistyneelle DBO-välituotteelle.

Varastointiolosuhteet

Säilytä 2–8°C (jääkaapissa) tiiviisti suljetussa, ilmatiiviissä astiassa valolta ja kosteudelta suojattuna. Ei saa jäätyä. Pitkäaikaista, yli 12 kuukautta kestävää varastointia varten suositellaan säilytystä -20 °C:ssa Boc-suojaryhmän stabiilisuuden ylläpitämiseksi ja karboksamidisidoksen hydrolyysin estämiseksi. Vältä toistuvia pakastus-sulatusjaksoja ja altistumista korkeille lämpötiloille tai korkealle kosteudelle. Suositelluissa säilytysolosuhteissa tuote säilyy stabiilina 24 kuukautta valmistuspäivästä.

Tuotesovellukset

1. Avibactam API -valmistus – keskeinen välituote avibaktaamin (NXL-104) monivaiheisessa tuotannossa, jota käytetään yhdessä keftatsidiimin kanssa vastustuskykyisten gramnegatiivisten infektioiden hoitoon, mukaan lukien Klebsiella pneumoniae karbapenemaasia (KPC) tuottavien organismien aiheuttamat infektiot.

2. Relebactam API -valmistus – olennainen relebaktaamin (MK-7655) esiaste, hyväksytty yhdessä imipeneemin/silastatiinin kanssa komplisoituneiden virtsatieinfektioiden (cUTI) ja komplisoituneiden intraabdominaalisten infektioiden (cIAI) hoitoon.

3. Prosessin kehittäminen ja skaalaaminen – mahdollistaa myöhäisen vaiheen synteettisten vaiheiden seurannan, saannon optimoinnin ja epäpuhtauksien seurannan prosessin laajennuksen ja teknologian siirron aikana.

4.Analyyttinen menetelmäkehitys – täysin karakterisoituna välituotteena se toimii vertailustandardina HPLC-, UPLC- ja LC-MS-menetelmien validoinnissa sekä kiraalisen puhtauden määrittämisessä.

5. Epäpuhtauksien profilointi – käytetään epäpuhtauksien vertailustandardina laadunvalvontatestauksessa API:n ja valmiiden lääkevalmisteiden vapauttamisen aikana.

6. Pakkohajoamistutkimukset – käytetään hajoamistuotteiden ja prosessiin liittyvien epäpuhtauksien tunnistamiseen, karakterisointiin ja kvantifiointiin ICH:n suosittelemissa stressiolosuhteissa (lämpö, ​​valo, kosteus, hapettuminen).

7. Sääntelytiedot – ANDA-, DMF- ja IND-hakemukset, jotka edellyttävät välivaiheen karakterisointia täydellä jäljitettävyydellä ja analyyttisillä asiakirjoilla.

8. Uusi DBO-inhibiittorilöytö – edistynyt tukirakenne toimii lähtökohtana lääkekemian ohjelmille, joissa kehitetään uusia β-laktamaasi-inhibiittoreita, joilla on parannettu teho tai laajempi aktiivisuusspektri.

9. Antibioottiyhdistelmätutkimus – mahdollistaa uusien β-laktamaasi-inhibiittoreiden synteesin yhdistelmähoitotutkimuksia varten, jotka kohdistuvat uusiin resistentteihin patogeeneihin.

Ota yhteyttä

Oletko valmis edistämään β-laktamaasi-inhibiittoriohjelmaasi tert-butyyli-4-((2S,5R)-6-(bentsyylioksi)-7-okso-1,6-diatsabisyklo[3.2.1]oktaani-2-karboksamido)piperidiini-1-karboksylaatilla? Ota yhteyttä Cosperpharmiin tänään saadaksesi kilpailukykyisen tarjouksen, tuotedokumentaation tai teknisen konsultoinnin kokeneen tiimimme kanssa.