3-kinuklidinonihydrokloridi

3-kinuklidinonihydrokloridi on keskeinen farmaseuttinen välituote ja sertifioitu vertailustandardi useiden kliinisesti hyväksyttyjen lääkkeiden teollisessa synteesissä, joista merkittävin on muskariini-M3-reseptoriantagonisti solifenasiinisukkinaatti (Vesicare®), yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän ensilinjan hoito, sekä muskariini- ja xeroksostomia®-agonisti Sjögrenin oireyhtymä ja 5-HT₃-reseptorin antagonisti atsetronihydrokloridi kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun. 3-kinuklidinonihydrokloridin ketonifunktionaalisuus toimii substraattina stereoselektiiviselle entsymaattiselle tai kemialliselle pelkistykselle (R)-3-kinuklidinolin tuottamiseksi, olennaisen kiraalisen farmakoforin solifenasiinissa, dokumentoidulla saannolla 94–100 % ja enantiomeeriylimäärällä yli 99,9 %. Laadunvalvonnassa 3-kinuklidinonihydrokloridia kutsutaan virallisesti solifenasiinin epäpuhtaudeksi 31 ja epäpuhtaudeksi 40, ja 3-kinuklidinoniksi (vapaa emäs) tunnetaan nimellä solifenacin Related Compound 22. Tämä tekee 3-kinuklidinonihydrokloridista vertailukelpoisen, profiloituvan standardin, joka on ehdottoman puhdas. menetelmäkehitys, pakotetun hajoamisen tutkimukset, laadunvalvontatestit (QC) ja lyhennettyjen uusien lääkesovellusten (ANDA) hakemukset geneeristen solifenasiinien valmistajille. 3-kinuklidinonihydrokloridin jäykkä bisyklinen tukirakenne toimii myös monipuolisena rakennuspalikkana uusien CB1- ja CB2-kannabinoidireseptoriligandien, syöpätutkimukseen tarkoitettujen mutanttien p53-reaktivaattoreiden sekä Parkinsonin tautiin ja muihin liikehäiriöiden poikkeuksellisiin häiriöihin kohdistavien antikolinergisten aineiden synteesissä. kinuklidiinirunko.

Tuoteparametrit

Laadunvarmistus Cosperpharmilla

Jokainen erä käy läpi:

● Kaasukromatografia (GC) – puhtaus ≥97,0 %

● Ei-vesipitoinen titraus – puhtaus ≥97,0 %

● Taitekerroin – vahvistava analyysi

● ¹H NMR – rakenteellinen varmistus

● Ulkonäkö – väritön tai vaaleankeltainen tai vaalean oranssi kirkas neste

Jokaisen lähetyksen mukana tulee kattava aitoustodistus, käyttöturvallisuustiedote (jolla on täydelliset GHS-tiedot) ja alkuperätodistus.

Miksi Cosperpharm? – Kilpailuetumme

Varastointiolosuhteet

Säilytä 3-kinuklidinonihydrokloridi tiiviisti suljetussa astiassa inertissä ilmakehässä (typpi tai argon) -20 °C:ssa pitkäaikaista varastointia varten tai 2–8 °C:ssa lyhytaikaista varastointia varten. Pidä säiliö kuivana, suojattuna valolta ja säilytä puhtaassa, hyvin ilmastoidussa tilassa poissa vahvoista hapettimista, vahvoista emäksistä ja sytytyslähteistä. Kiteinen kiinteä aine on stabiili suositelluissa säilytysolosuhteissa. Yhdiste on hygroskooppinen; siksi kuivausvarastointi on erittäin suositeltavaa, ja säiliö tulee avata vain alhaisessa kosteudessa. Anna suljetun säiliön lämmetä ympäristön lämpötilaan ennen avaamista kosteuden tiivistymisen minimoimiseksi.

Säilyvyys: 3 vuotta säilytettynä -20°C:ssa suljetussa astiassa inertissä ilmakehässä; 2 vuotta säilytettynä 4°C:ssa. Nopeutettuja vakavuustietoja (40°C / 75 % RH) ja pitkän aikavälin vakautta koskevia yhteenvetoja on saatavilla pyynnöstä säädösilmoitusten tueksi.

Käsittelyohjeet: Käytä vain vetokaapissa. Käytä kemikaaleja kestäviä käsineitä (testattu EN 374:n tai vastaavan mukaisesti), suojalaseja ja laboratoriotakkia. Vältä pölyn tai aerosolien muodostumista. Älä syö, juo tai tupakoi työskentelyalueella. Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. Saastuneet vaatteet on riisuttava ja pestävä ennen uudelleenkäyttöä. Katso täydelliset turvallisuustiedot käyttöturvallisuustiedotteesta (SDS).

Ota yhteyttä

3-kinuklidinonihydrokloridin varmistamisen solifenasiinin valmistuskampanjaa, epäpuhtauksien profilointiohjelmaa tai lääkekemiallista tutkimusta varten pitäisi olla yksinkertaista. Cosperpharm tekee siitä yksinkertaisen.