Etripamil

Etripamiili edustaa merkittävää edistystä paroksismaalisen supraventrikulaarisen takykardian akuutissa hoidossa. Lyhytvaikutteisena L-tyypin kalsiumkanavan salpaajana ei-dihydropyridiininä Etripamil saa aikaan rytmihäiriöiden vastaisen vaikutuksensa estämällä kalsiumin sisäänvirtausta jänniteriippuvaisten L-tyypin kalsiumkanavien (Cav1.2 ja Cav1.3) kautta, jotka ilmentyvät eteiskammiosolmukesoluissa. Etripamiili pidentää tulenkestävää ajanjaksoa ja hidastaa sähkön johtumista AV-solmun läpi katkaisemalla AV-solmukkeesta riippuvaisesta PSVT:stä vastuussa olevat palaavat piirit. Etripamil on muotoiltu intranasaaliseen antamiseen, mikä mahdollistaa nopean vaikutuksen alkamisen— Kliiniset tiedot osoittavat merkittävää tehoa rytmihäiriöiden lopettamisessa 15–60 minuutin kuluessa annon jälkeen. Tärkeää on, että etripamiilin vaikutusaika on lyhyt, ja vaikutukset heikkenevät nopeasti. FDA:n hyväksyntä Etripamil-nenäsumutteelle 12. joulukuuta 2025 merkitsi ensimmäistä kaupallisesti saatavilla olevaa tuotetta akuutin PSVT:n muuntamiseen.

 

Tuoteparametrit

---

Parametri	Erittely
Tuotteen nimi	Etripamil
CAS-numero	1593673-23-4
Molekyylikaava	C27H36N2O4
Molekyylipaino	452,59 g/mol
Ulkonäkö	Ruskeasta viininpunaiseen öljyinen aine
Kiehumispiste	593.8±50.0℃
Tiheys	1.079±0,06 g/cm3
Varastointi	Säilytä osoitteessa-20 °C

 

Miksi Cosperpharm?

---

Kun sydän- ja verisuonitutkimuksesi tai PSVT-lääkekehitysohjelmasi vaatii erittäin puhdasta etripamiilia, Cosperpharm tarjoaa tutkijoiden ja lääkekehittäjien vaatimaa laatua, dokumentaatiota ja joustavuutta.

 

Laatu, joka tukee kriittistä tutkimusta. Etripamil-tuotteemme julkaistaan ​​kattavalla analyyttisellä karakterisoinnilla, mukaan lukien HPLC-puhtausvarmennus (≥98 %), NMR:n rakenteellinen varmistus ja massaspektrometrisen identiteetin varmistus. Jokaisen erän mukana on analyysitodistus, jossa on täydellinen kromatografinen jäljitettävyys.

 

Asiakirjat sääntelypolkuasi varten. Jokainen lähetys sisältää aitoustodistuksen, joka sisältää eräkohtaiset puhtaustiedot, käyttöturvallisuustiedotteen ja täydelliset tulliasiakirjat. Cosperpharm toimittaa pyynnöstä DMF-valmiita dokumentaatiopaketteja asiakkaille, jotka osallistuvat IND:n mahdollistaviin tutkimuksiin tai viranomaisilmoituksiin.

 

Joustava tarjonta kaikkiin tutkimusasteikoihin. Cosperpharm toimittaa etripamiilia milligrammamääristä seulonta- ja ionikanavamäärityksiin gramman mittakaavan eriin prekliinisiin tutkimuksiin ja prosessien kehittämiseen.

 

Kalsiumkanavamodulaattorikemian tekninen asiantuntemus. Tiimimme ymmärtää kalsiumkanavasalpaajien synteettiset ja analyyttiset haasteet ja voi tarjota teknistä tukea etripamiiliin liittyville projekteillesi.

 

Globaali kattavuus läpinäkyvällä hinnoittelulla. Cosperpharm toimittaa lääkeyhtiöille, CRO:ille ja tutkimuslaitoksille maailmanlaajuisesti. Määräalennuksia sovelletaan ja ilmoitamme toimitusajoista etukäteen.

 

Tuotteen edut

---

Nopea toiminnan alkaminen

Etripamil on suunniteltu niin, että sen vaikutus alkaa nopeasti intranasaalisesti. Kliiniset tiedot osoittavat merkittävän tehokkuuden PSVT-episodien lopettamisessa 15–60 minuutin kuluessa annon jälkeen, mikä tekee siitä ihanteellisen akuuttien oireiden hallintaan.

 

 Lyhyt toiminnan kesto

Toisin kuin monet kalsiumkanavasalpaajat, joilla on pitkittynyt vaikutus, Etripamililla on lyhyt vaikutusaika. Tämä suotuisa farmakokineettinen profiili minimoi pitkittyneen hypotension tai bradykardian riskin, mikä on tärkeä turvallisuusetu akuutissa käytössä.

 

 Nondihydropyridiini L-tyypin kalsiumkanavaselektiivisyys

Etripamiili kohdistuu selektiivisesti L-tyypin kalsiumkanaviin (Cav1.2 ja Cav1.3), jotka ilmentyvät AV-solmusoluissa, valtimoiden sileissä lihaksissa ja supistuvissa sydänlihassoluissa. Tämä selektiivisyys on sen spesifisten rytmihäiriöiden vastaisten vaikutusten taustalla.

 

 Nenänsisäinen formulaatio potilaan mukavuuden vuoksi

Etripamil on muotoiltu intranasaaliseen antamiseen, mikä mahdollistaa potilaiden itsensä antaman akuuttien PSVT-jaksojen aikana ilman, että suonensisäistä pääsyä tai ensiapukäyntiä tarvitaan.

 

 Kliinisesti validoitu ja FDA:n hyväksymä

Etripamil sai FDA:n hyväksynnän 12. joulukuuta 2025 nimellä CARDAMYST™ nenäsumute PSVT:n akuuttiin muuntamiseen, mikä vahvistaa sen tehon ja turvallisuuden tiukassa sääntelykehyksessä.

 

Tuotteen laadunvarmistus

---

Cosperpharm on perustanut Etripamilille kattavan laadunvarmistusjärjestelmän, joka täyttää lääketutkimuksen ja -kehityksen tiukat odotukset:

 

Perusteellinen analyyttinen karakterisointi. Jokaiselle erälle suoritetaan monitekninen analyyttinen vapautumistesti: HPLC-puhtaustarkastus (≥98 %), NMR-rakenteen vahvistus, massaspektrometrinen identiteetin varmistus ja ulkonäön varmistus.

 

Täysi erän jäljitettävyys. Raaka-aineiden hankinnasta synteesiin, puhdistukseen ja lopulliseen pakkaamiseen, jokainen vaihe on täysin dokumentoitu ja jäljitettävissä. Jokainen erä saa yksilöllisen eränumeron, jossa säilytysnäytteet säilytetään.

 

Vakauden valvonta. Cosperpharm tekee jatkuvia stabiiliustutkimuksia suositelluissa säilytysolosuhteissa. Etripamiilin puhdas muoto on stabiili 3 vuotta -20 °C:ssa°C ja 2 vuotta 4°C.

 

Dokumentaatio on valmis viranomaistoimitusta varten. Jokainen lähetys sisältää aitoustodistuksen, joka sisältää eräkohtaiset puhtaus- ja ominaisuudet, käyttöturvallisuustiedotteen ja tulliasiakirjat. Asiakkaille, jotka laativat viranomaisilmoituksia, on saatavilla pyynnöstä DMF-valmiita asiakirjoja ja mukautettuja laatusopimuksia.

 

Ota yhteyttä

---

Tarvitsetko etripamiilia sydän- ja verisuonitutkimukseesi, PSVT-lääkekehitykseen tai kalsiumkanavatutkimuksiin? Cosperpharm on valmis toimittamaan erittäin puhdasta materiaalia tarvitsemasi dokumentaation ja tuen kanssa. Ota yhteyttä jo tänään— keskustellaan siitä, kuinka voimme edistää tutkimustasi.