Nilotinibihydrokloridi

Nilotinibihydrokloridi(AMN107-hydrokloridi) on toisen sukupolven Bcr-Abl-tyrosiinikinaasin estäjä, jolla on antineoplastista aktiivisuutta ja joka on hyväksytty Philadelphia-kromosomipositiivisen (Ph+) kroonisen myelooisen leukemian (CML) hoitoon. Nilotinibihydrokloridi sitoutuu Bcr-Abl-fuusioproteiinin Abl-proteiinin kinaasidomeenin inaktiiviseen konformaatioon ja stabiloi sen, mikä johtaa Bcr-Abl-välitteisen Ph+ CML -solujen lisääntymisen estämiseen. API:na Nilotinib Hydrochloride valmistetaan tiukan laadunvalvonnan alaisena tasaisen terapeuttisen tehon varmistamiseksi. Farmaseuttisessa laadunvalvonnassa Nilotinib Hydrochloride -viitestandardit ovat välttämättömiä analyyttisten menetelmien kehittämisessä ja epäpuhtauksien profiloinnissa. Nilotinib Hydrochloride -hydrokloridisuolamuoto tarjoaa aktiivisen farmaseuttisen aineosan markkinoitavassa formulaatiossa.

 

Tuoteparametrit

---

Parametri	Erittely
Tuotteen nimi	Nilotinibihydrokloridi
CAS-numero	923288-95-3
Molekyylikaava	C28H23ClF3N7O
Molekyylipaino	565,98 g/mol
Fyysinen muoto	Kiinteä
Säilytysolosuhteet	Säilytä -20 °C

 

Sovellus

---

Nilotinibihydrokloridi (nilotinibi), jota markkinoidaan tuotenimellä Tasigna, on ABL-tyrosiinikinaasi-inhibiittori, jonka on kehittänyt Novartis AG Sveitsissä. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi sen lokakuussa 2007 Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian (Ph+ CML) hoitoon kroonisessa tai kiihtyvässä vaiheessa ja jotka ovat resistenttejä aikaisemmille hoidoille tai eivät siedä niitä.

 

Miksi Cosperpharm?

---

Kun CML API -valmistus tai ANDA-hakemuksesi nilotinibille vaatii korkealaatuista nilotinibihydrokloridia, Cosperpharm toimittaa lääkeasiakkaiden vaatiman analyyttisen tarkkuuden, dokumentoinnin syvyys- ja toimitusjoustavuuden. Nilotinib Hydrochloride on kriittinen API geneeristen valmisteiden valmistajille, jotka tulevat KML-hoitomarkkinoille. Analyyttinen vapautumisprotokollamme sisältää HPLC-puhtausvarmistuksen, liukoisuustestauksen ja identiteetin vahvistamisen. Jokainen referenssilaatuinen lähetys sisältää analyysitodistuksen (COA), joka sisältää eräkohtaiset puhtaustiedot ja kromatografisen jäljitettävyyden. Cosperpharm toimittaa nilotinibihydrokloridia kaikissa kehitysvaiheissa – T&K-määristä kaupalliseen bulkkituotantoon. DMF-valmiita asiakirjoja, vakausyhteenvetoja ja mukautettuja laatusopimuksia on saatavilla pyynnöstä. T&K-näytteet toimitetaan 5–7 arkipäivän kuluessa.

 

FAQ

---

Q1: Mihin Nilotinib Hydrochloridea käytetään?

V: Nilotinib Hydrochloride on toisen sukupolven Bcr-Abl-tyrosiinikinaasin estäjä, joka on hyväksytty Philadelphia-kromosomipositiivisen (Ph+) kroonisen myelooisen leukemian (CML) hoitoon.

 

Q2: Miten Nilotinib Hydrochloride eroaa imatinibistä?

V: Nilotinibihydrokloridi suunniteltiin voittamaan imatinibiresistenssi sitoutumalla Bcr-Abl-kinaasidomeenin inaktiiviseen konformaatioon ja stabiloimalla sitä.

 

Ota yhteyttä

---

Tarvitsetko luotettavan kumppanin Nilotinib Hydrochloride -toimitukseen? Cosperpharm on valmis tukemaan API-valmistus- tai analyyttistä kehitysohjelmaasi. Ota yhteyttä tiimiimme tänään ja pyydä tarjous.