Opicapone

Opicapone on kolmannen sukupolven COMT-estäjä, joka on hyväksytty levodopan lisähoitona Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joilla on motorisia vaihteluita. Estämällä reversiibelisti perifeeristä COMT:tä Opicapone vähentää levodopan muuttumista 3-O-metyylidopaksi, mikä lisää ja pidentää levodopan plasmapitoisuutta ja parantaa kliinisiä tuloksia. Opicaponen pitkävaikutteinen profiili mahdollistaa kerran vuorokaudessa tapahtuvan oraalisen annostelun, mikä tarjoaa kätevän hoito-ohjelman aikaisempiin COMT-estäjiin verrattuna. Prekliinisissä tutkimuksissa Opicapone osoitti jatkuvaa COMT-estoa ED50-arvoilla alle 1,4 mg/kg rotilla, ja vaikutukset säilyivät jopa 24 tuntia kerta-annoksen jälkeen. Tämä Opicaponen pitkäkestoinen vaikutus merkitsee levodopan biologisen hyötyosuuden jatkuvaa paranemista ja motoristen vaihtelujen vähentämistä, mikä tekee siitä arvokkaan lisäyksen Parkinsonin taudin terapeuttiseen arsenaaliin.

Tuoteparametrit

Sovellus

Opicapone on tarkoitettu Parkinsonin tautia sairastaville potilaille levodopan/karbidopan lisähoitona.

Usalvia jaDosage

Opikaponin suositusannos on 50 mg suun kautta kerran vuorokaudessa nukkumaan mennessä. Potilaat eivät saa syödä 1 tuntiin ennen opikaponi ONGENTYSin ottamista ja vähintään 1 tuntiin sen jälkeen. Suositeltu annos potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, on 25 mg suun kautta vuorokaudessa nukkumaan mennessä. käyttöä potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, vältetään.

Tuotteen laadunvarmistus

Cosperpharm on perustanut Opicaponelle kattavan laadunvarmistusjärjestelmän, joka täyttää lääketutkimuksen tiukat odotukset:

Perusteellinen analyyttinen karakterisointi. Jokaiselle erälle suoritetaan monitekninen analyyttinen vapautumistesti: HPLC-puhtaus (≥99 %), ulkonäön varmistus, identiteetin vahvistus ja jäännösliuotinanalyysi.

Erän täydellinen jäljitettävyys säilytysnäytteillä. Raaka-aineiden hankinnasta synteesiin ja lopulliseen pakkaamiseen, jokainen vaihe on täysin dokumentoitu ja jäljitettävissä. Jokainen erä saa yksilöllisen eränumeron, jossa on riittävästi säilytysnäytteitä, joita säilytetään Cosperpharm-laatumenettelyjen mukaisesti.

Dokumentaatio on valmis viranomaistoimitusta varten. Jokainen lähetys sisältää analyysitodistuksen (COA), joka sisältää eräkohtaiset puhtaus- ja karakterisointitiedot, materiaaliturvallisuustiedotteen (SDS) ja kansainvälisen toimituksen tulliasiakirjat.

Ota yhteyttä

Etsitkö Opicaponea edistämään Parkinsonin taudin tutkimusta tai lääkekehitysohjelmaasi? Cosperpharm on luotettu kumppanisi korkealaatuisten COMT-estäjien hankinnassa. Ota yhteyttä jo tänään keskustellaksesi tarpeistasi ja pyydäksesi tarjous.