Perindopriili

Perindopriili on keskeinen ACE-estäjän API ja vertailustandardi kardiovaskulaarisessa lääketeollisuudessa, ja se erottuu pitkävaikutteisesta profiilistaan ​​ja todistetusta tehokkuudestaan ​​useissa kardiovaskulaarisissa käyttöaiheissa. Ei-sulfhydryyli-aihiolääkkeenä perindopriili metaboloituu sen aktiiviseksi metaboliitiksi perindoprilaatiksi, mikä antaa jatkuvan ACE:n eston kerran vuorokaudessa annettaessa. Laadunvalvonta- ja sääntelyyhteyksissä Perindoprililla on kattavat karakterisointitiedot analyyttisten menetelmien kehittämistä, menetelmän validointia (AMV) ja laadunvalvontasovelluksia varten. Perindoprilin ainutlaatuinen oktahydro-indolirakenne toimii edelleen mallina lääkekemian tutkimukselle, jossa tutkitaan uusia ACE-estäjiä ja sydän- ja verisuonihoitoja.

 

Tuoteparametrit

---

Parametri	Erittely
Tuotteen nimi	Perindopriili
CAS-numero	82834-16-0
Molekyylikaava	C19H32N2O5
Molekyylipaino	368,47 g/mol
Fyysinen muoto	Kiinteä
Ulkonäkö	Luonnonvalkoisesta vaaleanpunaiseen kiinteään aineeseen
Liukoisuus	Liukenee veteen, kloroformiin ja metanoliin
Sulamispiste	100-101℃
Kiehumispiste	537.4±45.0℃
Säilytysolosuhteet	2-8°C (jääkaappi)

Bioaktiivisuus

---

Perindopriili (S-9490) on pitkävaikutteinen angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjä.

 

Sovellus

---

1. Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät ovat aihiolääkeyhdisteitä, jotka metaboloituvat pedopriiliksi aktivoidakseen niitä. Suun kautta antamisen jälkeen niiden ACE:n esto alkaa hitaammin verrattuna muihin ACE:n estäjiin. Niitä käytetään verenpainetaudin hoitoon.

 

2. Kohonneen verenpaineen, sydämen vajaatoiminnan ja muiden sairauksien hoitoon.

 

3. Voiteluaineen lisäaine; Metalli deaktivaattori

 

Miksi Cosperpharm?

---

Kun kardiovaskulaarinen API-valmistuskampanja tai ANDA-hakemus vaatii luotettavia ACE-estäjän välituotteita ja vertailustandardeja, Cosperpharm toimittaa Perindopril-valmistetta analyyttisellä tarkkuudella, dokumentoinnin syvyydellä ja toimitusjoustavuudella, jota lääkeasiakkaat vaativat.

 

Terapeuttinen teho alkaa puhtaudesta. Perindopriili on monimutkainen kiraalinen molekyyli, jossa on useita stereokeskuksia, joita on valvottava tarkasti terapeuttisen tehon saavuttamiseksi. Kaikki tämän API:n epäpuhtaudet voivat vaarantaa ACE:n estoaktiivisuuden ja kliinisen tehon. Analyyttinen vapautumisprotokollamme sisältää HPLC-puhtauden varmistuksen (≥98 %), kiraalisen puhtauden todentamisen, vesipitoisuuden määrityksen ja jäännösliuotinanalyysin – koska lopullisen lääketuotteesi terapeuttinen profiili riippuu tämän API:n laadusta.

 

Asiakirjat, jotka tukevat säädösten antamista. Jokainen lähetys sisältää analyysisertifikaatin (COA), joka sisältää eräkohtaisen HPLC-puhtauden, kromatografisen jäljitettävyyden ja liuotinjäännöstiedot – jotka on suunniteltu suoraan syötettäväksi menetelmän validointipakettiin. DMF-valmiita asiakirjoja, vakavuusyhteenvetoja ja mukautettuja laatusopimuksia on saatavilla pyynnöstä.

 

Joustava tarjonta kaikissa kehitysvaiheissa. Cosperpharm toimittaa perindopriilia 1 g–50 g:n määristä analyyttisten menetelmien kehittämiseen, 100–500 g:n eriin prosessin validointiin ja kilogramman mittakaavan määriin kaupalliseen API-valmistukseen.

 

Tekninen tuki koko synteettiselle kaskadille. Prosessikemian tiimimme voi neuvoa synteettisten reittien optimoinnissa, epäpuhtauksien profilointistrategioissa ja analyyttisissa menetelmissä prosessiin liittyvien epäpuhtauksien havaitsemiseksi.

 

Globaali kattavuus läpinäkyvällä hinnoittelulla. Cosperpharm toimittaa maailmanlaajuisesti täydelliset tulliasiakirjat. Volyymialennukset koskevat kaupallisia mittakaavoja.

 

Ota yhteyttä

---

Tarvitsetko perindopriilia kardiovaskulaariseen API-valmistuskampanjaasi, epäpuhtauksien profilointiohjelmaasi tai analyyttisten menetelmien kehittämiseen? Cosperpharm toimittaa tarvitsemasi laadun, dokumentaation ja toimitusvarmuuden. Ota yhteyttä tiimiimme jo tänään – vastaamme 2 arkitunnin kuluessa.