1-bentsyyli-4-hydroksi-2-metyyli-1 H-bentso[d]imidatsoli-6-karboksyylihappo

1‑Bentsyyli‑4‑hydroksi‑2‑metyyli‑1H‑bentso[d]imidatsoli‑6‑karboksyylihappo on keskeinen välituote ja epäpuhtauksien vertailustandardi tegopratsaanin teollisessa synteesissä, uusi P‑CAB on tarkoitettu GERD:n ja erosiivisen ruokatorven tulehduksen hoitoon. Bentsimidatsoliydin 1‑Bentsyyli‑4‑hydroksi‑2‑metyyli‑1H‑bentso[d]imidatsoli‑6‑karboksyylihappo muodostaa välttämättömän heterosyklisen rungon tegoprataanille‘s farmakologinen aktiivisuus. Laadunvalvonnan yhteydessä 1‑Bentsyyli‑4‑hydroksi‑2‑metyyli‑1H‑bentso[d]imidatsoli‑6‑karboksyylihappo on virallisesti nimetty Tegoprazan Impurity 4:ksi, mikä tekee siitä välttämättömän analyyttisen vertailustandardin epäpuhtauksien profiloinnissa, analyyttisten menetelmien kehittämisessä, menetelmän validoinnissa, laadunvalvontatestauksessa ja ANDA-rekisteröinnissä geneeristen tegopratsaanien valmistajille. Karboksyylihapporyhmä 1‑Bentsyyli‑4‑hydroksi‑2‑metyyli‑1H‑bentso[d]imidatsoli‑6‑karboksyylihappo mahdollistaa edelleen derivatisoinnin amideiksi, estereiksi ja muille funktionaalisille ryhmille, mikä laajentaa sen käyttökelpoisuutta lääkekemiassa ja prosessikehityksessä. Kaksinkertaisen roolinsa vuoksi 1‑Bentsyyli‑4‑hydroksi‑2‑metyyli‑1H‑bentso[d]imidatsoli‑6‑karboksyylihappoa on saatavana useissa laatuluokissa, jotka sopivat sekä synteesiin että analyyttisiin tarpeisiin.

Tuoteparametrit

Miksi Cosperpharm?

Tarkkuus epäpuhtauksien profilointiin. Tegoprazan Impurity 4:nä tämä yhdiste on pakollinen vertailustandardi analyysimenetelmien validoinnissa. Referenssimme‑luokan tuote sisältää kattavat karakterisointitiedot—NMR, HPLC ja massaspektrometria—säädösehdotuksesi tueksi.

Dokumentaatio, joka tukee ANDA-ilmoituksia. Jokainen viittaus‑luokan lähetys sisältää aitoustodistuksen erän kanssa‑ominaispuhtaus, kromatografinen jäljitettävyys ja karakterisointitiedot—rakennettu suoraan lisättäväksi menetelmän vahvistuspakettiin. Vakausyhteenvedot ja mukautetut laatusopimukset ovat saatavilla pyynnöstä.

Kaksinkertainen‑käytä väli- ja epäpuhtausstandardia. Toimitetaan useilla laatutasoilla—synteettisenä välituotteena ja epäpuhtautena 4 QC-testauksessa.

Sääntelyn asiantuntemus. Tiimimme ymmärtää ANDA-hakemusten epäpuhtauksien viitestandardien erityisvaatimukset ja voi toimittaa tarvitsemasi asiakirjat.

Tuotteen edut

Kattava luonnehdinta– Viite‑luokan tuote sisältää NMR-, HPLC- ja MS-tiedot.

Kaksinkertainen‑käyttää– Toimii sekä väli- että epäpuhtausstandardina.

Monipuolinen toiminnallisuus– Karboksyylihappo mahdollistaa derivatisoinnin amideiksi, estereiksi jne

Tuotteen laadunvarmistus

Ota yhteyttä