![2-(1-(etyylisulfonyyli)-3-(4-(7-((2-(trimetyylisilyyli)etoksi)metyyli)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yyli)-1 H-pyratsol-1-yyli)atsetidin-3-yyli)asetonitriili](/upload/8820/2-1-ethylsulfonyl-3-4-7-2-trimethylsilyl-ethoxy-methyl-7h-pyrrolo-2-3-d-pyrimidin-4-yl-1h-pyrazol-1-yl-azetidin-3-yl-acetonitrile-582794.webp "2-(1-(etyylisulfonyyli)-3-(4-(7-((2-(trimetyylisilyyli)etoksi)metyyli)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yyli)-1 H-pyratsol-1-yyli)atsetidin-3-yyli)asetonitriili")
2-(1-(etyylisulfonyyli)-3-(4-(7-((2-(trimetyylisilyyli)etoksi)metyyli)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yyli)-1H-pyratsol-1-yyli)atsetidin-3-yyli)asetonitriili toimii keskeisenä synteettisenä välituotteena, teollisen valmistusprosessin välituotteena ja farmaseuttisen prosessin epäpuhtaudessa. ja FDA:n hyväksymä Janus-kinaasi 1:n (JAK1) ja JAK2:n bioaktiivinen inhibiittori nivelreuman, atooppisen dermatiitin ja hiustenlähtöön hoitoon. Täysin koottuna edistyksellisenä välituotteena 2-(1-(etyylisulfonyyli)-3-(4-(7-((2-(trimetyylisilyyli)etoksi)metyyli)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yyli)-1H-pyratsol-1-yyli)atsetidin-3-yyli)asetonitriili on ennen viimeistä syntivaihetta ja sen tehokkuutta. aiheena omistettu vihreä kemia ja laajennetun prosessin kehittäminen. Laadunvalvonnassa 2-(1-(etyylisulfonyyli)-3-(4-(7-((2-(trimetyylisilyyli)etoksi)metyyli)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yyli)-1H-pyratsol-1-yyli)atsetidin-3-yyli)asetonitriili on virallisesti tunnustettu useilla epäpuhtauksilla 1, mukaan lukien Baricitinib8. Epäpuhtaus 6 ja Baritsitinibin epäpuhtaus 29 – kuvastaa sen asemaa prosessiin liittyvänä aineena, jota on seurattava ja valvottava baritsitinibi-lääkeaineessa viranomaisrekisteröinnin ja kaupallisen tuotannon aikana. Yhdisteen täysin karakterisoitu rakenne ja hyvin määritellyt kemialliset ominaisuudet tekevät 2-(1-(etyylisulfonyyli)-3-(4-(7-((2-(trimetyylisilyyli)etoksi)metyyli)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yyli)-1H-pyratsol-1-yyli)atsetidin-3-yyli)asetonitriilin kehittämismenetelmän, V:n laadunvalvontamenetelmän, asetonitriilin välttämättömän vertailustandardin. (QC) -sovellukset, ANDA (Abreviated New Drug Application) -hakemukset ja baritsitinibin kaupallinen tuotanto.
![2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitrile](/upload/8820/image/20260605/2--1--ethylsulfonyl--3--4--7---2--trimethylsilyl-ethoxy-methyl--7h-pyrrolo-2-3-d-pyrimidin-4-yl--1h-pyrazol-1-yl-azetidin-3-yl-acetonitrile1-919334.webp)
|
Parametri |
Erittely |
|
CAS-numero |
1187594-13-3 |
|
Molekyylikaava |
C22H31N7O3SSi |
|
Molekyylipaino |
501,68 g/mol |
|
Puhtaus |
≥95 % (vertailustandardiluokka); ≥ 98 % (pyynnöstä) |
|
Fyysinen muoto |
Kiinteä |
|
Ulkonäkö |
Valkoinen tai luonnonvalkoinen tai vaaleankeltainen kiinteä aine |
|
Kiehumispiste |
696,8 ± 65,0 °C (ennustettu) |
|
Tiheys |
1,30 ± 0,1 g/cm³ (ennustettu) |
|
pKa |
3,70 ± 0,30 (ennustettu) |
|
LogP |
2,88 (ennustettu) |
|
Liukoisuus |
Liukenee DMSO:hon, DMF:ään, metanoliin, asetonitriiliin |
|
Säilytysolosuhteet |
Suljettu, 2–8°C, kuiva, valolta suojattu, inertissä ilmakehässä |
|
Etu |
Yksityiskohta |
|
Tuotannon vahvuus |
GMP-sertifioitu kampus, jossa on yli 100 yksikköä, 3 monikäyttöistä työpajaa, 6 D-luokan puhtaan alueen tuotantolinjaa ja 150+ reaktoria (20L–5000L), jotka tukevat korkeaa/matalalämpöistä, anaerobista ja hydrausta; kg:sta tonniin mittakaavassa. |
|
Nopea toimitus |
T&K-näytteet: yksi viikko; kaupalliset tilaukset: 1-2 kuukautta maksun jälkeen. Express (DHL/FedEx) tai lento-/merirahti saatavilla. |
|
Globaalit kumppanit |
Yli 30 lääkeyhtiötä luottaa Yhdysvalloissa, Euroopassa, Intiassa, Brasiliassa ja Kaakkois-Aasiassa; pitkäaikainen yhteistyö geneeristen lääkkeiden valmistajien, CRO:iden ja epäpuhtausstandardien jakelijoiden kanssa. |
|
Lisensoitu viejä |
Voimassa oleva lääkkeiden tuonti-/vientilisenssi – ei vaatimustenmukaisuusviiveitä. |
|
Kaksi laatuluokkaa |
Sekä tutkimus-/lääkelaatua (≥98 %) että erittäin puhdasta epäpuhtausluokkaa (≥ 99 %) on saatavilla erilaisiin asiakkaiden tarpeisiin. |
Jokainen erä käy läpi:
● Kaasukromatografia (GC) – puhtaus ≥97,0 %
● Ei-vesipitoinen titraus – puhtaus ≥97,0 %
● Taitekerroin – vahvistava analyysi
● ¹H NMR – rakenteellinen varmistus
● Ulkonäkö – väritön tai vaaleankeltainen tai vaalean oranssi kirkas neste
Jokaisen lähetyksen mukana tulee kattava aitoustodistus, käyttöturvallisuustiedote (jolla on täydelliset GHS-tiedot) ja alkuperätodistus.
V: Tämä yhdiste tunnetaan epäpuhtausmaisemassa useilla nimityksillä: Baricitinib Impurity 18, Baricitinib Impurity 6, Baricitinib Impurity 29 ja Baricitinib Sulfonyl Impurity. Yksi viitestandardi, useita nimitysmerkintöjä – voit hyväksyä kerran ja käyttää useissa sääntely- ja laadunvarmistuskonteksteissa.
V: Suositelluissa säilytysolosuhteissa (suljettu, 2–8 °C, kuiva, valolta suojattu, inertissä ilmakehässä), 2-(1-(etyylisulfonyyli)-3-(4-(7-((2-(trimetyylisilyyli)etoksi)metyyli)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yyli)-1H-pyratsol-3-asetonif-yyli)atseetyyliasetonif-yyli) vuotta valmistuspäivästä. Tätä säilyvyysvaatimusta tukevat stabiilisuustutkimustiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
2-(1-(etyylisulfonyyli)-3-(4-(7-((2-(trimetyylisilyyli)etoksi)metyyli)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yyli)-1H-pyratsol-1-yyli)atsetidin-3-yyli)asetonitriilin hankinnan baritsitinibin epäpuhtauksien profilointiohjelmassa pitäisi olla suoraviivaista. Cosperpharm yksinkertaistaa prosessia.
Osoite
No. 2 Yangguang 3rd Road, Duodao Chemical Cycle Industrial Park, Jingmen City, Hubein maakunta, Kiina
Puh
Sähköposti
![1-[2,3-bis[(9Z,12Z)-oktadeka-9,12-dien-1-yylioksi]propyyli]pyrrolidiini](/upload/8820/1-2-3-bis-9z-12z-octadeca-9-12-dien-1-yloxy-propyl-pyrrolidine-349384.webp "1-[2,3-bis[(9Z,12Z)-oktadeka-9,12-dien-1-yylioksi]propyyli]pyrrolidiini")
![1,2,4-triatsolo[4,3-a]pyridin-3(2H)-oni](/upload/8820/1-2-4-triazolo-4-3-a-pyridin-3-2h-one-440735.webp "1,2,4-triatsolo[4,3-a]pyridin-3(2H)-oni")
