Uutiset

Daridoreksanttihydrokloridin COA



Daridoreksanttihydrokloridi on Daridorexantin, uuden, kliinisesti validoidun kaksoisoreksiinireseptorin antagonistin (DORA) erittäin puhdas aktiivinen farmaseuttinen ainesosa (API), joka on kehitetty yksinomaan aikuisten unettomuushäiriöiden hoitoon. Sekä OX1- että OX2-oreksiinireseptoreiden selektiivisenä ja ekvipotenttina antagonistina se toimii estämällä kilpailevasti heräämistä edistävien oreksiini A- ja oreksiini B -neuropeptidien sitoutumista ihmisen hypotalamuksessa ja tukahduttaa tehokkaasti hermosolujen liiallista hereilläoloa sen sijaan, että se rauhoittaisi keskushermostoa epäspesifisesti.


Verrattuna perinteisiin bentsodiatsepiini- ja Z-lääkehypnootteihin, Daridorexant Hydrochloridilla on erinomainen turvallisuus ja siedettävyys. Se säätelee unen aloittamista ja unen ylläpitoa häiritsemättä normaalia unen arkkitehtuuria, säilyttää luonnolliset unisyklit ja vähentää yleisiä sivuvaikutuksia, kuten päiväuneliaisuutta, lääkeriippuvuutta ja rebound-unettomuutta. Valmis Quviviq-brändätty lääkevalmiste sai FDA:n hyväksynnän vuonna 2022, ja se on hyväksytty kliiniseen käyttöön suurilla maailmanlaajuisilla alueilla, ja se on tarkoitettu potilaille, joilla on vaikeuksia nukahtaa ja ylläpitää unta.


Fysikaalisten ominaisuuksien osalta daridoreksanttihydrokloridi näyttää luonnonvalkoisesta vaaleankeltaiseen kiteiseen jauheeseen, jolla on vakaat kemialliset ominaisuudet normaaleissa säilytysolosuhteissa. Se metaboloituu pääasiassa CYP3A4-reitin kautta, ja sen farmakokineettinen suorituskyky on ennustettava ja lääkkeiden yhteisvaikutusriskit ovat alhaiset. Tällä hetkellä tämä innovatiivinen molekyyli on laajalti käytössä maailmanlaajuisissa geneeristen formulaatioiden kehittämisessä, kliinisten kokeiden tutkimuksessa ja lääkerekisteröintiprojekteissa, mikä tekee siitä potentiaalisen uuden unettomuuden API:n kansainvälisille lääkevalmistajille.



/upload/8820/file/20260814/coa-ms107101-260701------compressed-31878.pdf

Aiheeseen liittyviä uutisia
Jätä minulle viesti
X
Käytämme evästeitä tarjotaksemme sinulle paremman selauskokemuksen, analysoidaksemme sivuston liikennettä ja mukauttaaksemme sisältöä. Käyttämällä tätä sivustoa hyväksyt evästeiden käytön.Tietosuojakäytäntö
HylätäHyväksyä