oktaanihappo, 8-[(2-hydroksietyyli)[6-okso-6-(undekyylioksi)heksyyli]amino]-, 1-oktyylinonyyliesteri

Oktaanihappo, 8-[(2-hydroksietyyli)[6-okso-6-(undekyylioksi)heksyyli]amino]-, 1-oktyylinonyyliesteri on ionisoituva aminolipidi, joka on erityisesti suunniteltu muodostamaan lipidinanohiukkasia (LNP:t) mRNA-pohjaista rokotteen antamista varten. Toiminnallisena apuaineena oktaanihappo, 8-[(2-hydroksietyyli)[6-okso-6-(undekyylioksi)heksyyli]amino]-, 1-oktyylinonyyliesteri mahdollistaa mRNA-molekyylien tehokkaan kapseloinnin, suojaa niitä ennenaikaiselta entsymaattiselta kalvon hajoamiselta ja helpottaa endotomaalisen kalvon hajoamisen kautta. Rakenteellisesti oktaanihappo, 8-[(2-hydroksietyyli)[6-okso-6-(undekyylioksi)heksyyli]amino]-, 1-oktyylinonyyliesteri tunnetaan nimellä SM-102, ja se on kriittinen komponentti seuraavan sukupolven nukleiinihapon jakelualustoissa. Rokoteformulaatioissa oktaanihappoa, 8-[(2-hydroksietyyli)[6-okso-6-(undekyylioksi)heksyyli]amino]-, 1-oktyylinonyyliesteriä yhdistetään auttajalipidien (DSPC, kolesteroli ja PEG-lipidi) kanssa stabiilien LNP:iden muodostamiseksi, jotka osoittavat suotuisan immunogeenisen biologisen jakautumisen.

Tuoteparametrit

Miksi Cosperpharm?

Cosperpharm toimittaa oktaanihappoa, 8-[(2-hydroksietyyli)[6-okso-6-(undekyylioksi)heksyyli]amino]-, 1-oktyylinonyyliesteriä (SM-102) lääkeyrityksille, bioteknologiayrityksille ja tutkimuslaitoksille, jotka kehittävät mRNA-pohjaisia ​​lääkkeitä ja rokotteita. GMP:n kaltaiset valmistusohjeemme varmistavat LNP-formulaatiolle välttämättömän erien johdonmukaisuuden ja korkean puhtauden. Kattavat analyyttiset vapautumistestit – mukaan lukien HPLC-puhtaus, ¹H NMR:n rakennevahvistus ja liuotinjäämien analyysi – sisältyvät jokaiseen lähetykseen. Joustopakkauksilla milligramman mittakaavan T&K-määristä kilogramman mittakaavan cGMP-toimituksiin tuemme ohjelmaasi löydöstä kaupalliseen julkaisuun. Saatavilla on täydelliset asiakirjapaketit, mukaan lukien analyysitodistukset ja vakavuustiivistelmät, helpottamaan säädösten antamista. Ota yhteyttä Cosperpharmiin varmistaaksesi tämän välttämättömän ionisoituvan lipidin saannin.

FAQ

Q1: Mikä on SM-102?

V: SM-102 on yleinen nimi oktaanihapolle, 8-[(2-hydroksietyyli)[6-okso-6-(undekyylioksi)heksyyli]amino]-, 1-oktyylinonyyliesterille, ionisoituvalle aminolipidille, jota käytetään lipidinanohiukkasten (LNP) muodostamiseen mRNA:n kuljetukseen. Se on avain ionisoituva lipidikomponentti Moderna COVID-19 mRNA-rokotteessa (Spikevax®).

Q2: Miten SM-102 eroaa ALC-0315:stä?

V: SM-102 ja ALC-0315 ovat molemmat ionisoituvia lipidejä, joita käytetään mRNA-rokotteissa, mutta niillä on erilaiset häntärakenteet. SM-102:ssa on haarautunut 1-oktyylinonyyliesteripyrstö ja undekyylioksiketju, kun taas ALC-0315:ssä on kaksi symmetristä 2-heksyylidekanoaattipyrstöä. SM-102:ta käytetään Moderna-rokotteessa; ALC-0315:tä käytetään Pfizer/BioNTech Comirnaty® -rokotteessa.

Sovellusskenaariot

1. mRNA-rokotteen valmistus

Modernan Spikevax® COVID-19 -rokotteen tärkeimpänä ionisoituvana lipidikomponenttina oktaanihappoa, 8-[(2-hydroksietyyli)[6-okso-6-(undekyylioksi)heksyyli]amino]-, 1-oktyylinonyyliesteriä käytetään kaupallisessa mittakaavassa LNP-valmisteissa, mukaan lukien SA-2-tartunnan aiheuttamia tauteja vastaan. influenssa ja RSV.

2. Henkilökohtainen syöpärokotteen kehittäminen

SM-102-pohjaiset LNP:t mahdollistavat neoantigeeniä koodaavan mRNA:n tehokkaan toimituksen yksilölliseen syövän immunoterapiaan, mikä helpottaa kasvainspesifisiä T-soluvasteita kliinisissä tutkimuksissa.

3. CRISPR-Cas9-geenin muokkaustoimitus

Oktaanihappoa, 8-[(2-hydroksietyyli)[6-okso-6-(undekyylioksi)heksyyli]amino]-, 1-oktyylinonyyliesteriä käytetään LNP:issä CRISPR-Cas9 ribonukleoproteiinien (RNP:iden) ja mRNA:n koodaamien terapeuttisten geenihäiriöiden muokkaamisen mahdollistamiseksi.

4. Proteiinikorvaushoito

SM-102:lla formuloidut LNP:t kapseloivat mRNA:ta, joka koodaa terapeuttisia proteiineja (esim. tekijä IX hemofiliaan, CFTR kystiseen fibroosiin) proteiinikorvaussovelluksiin harvinaisissa geneettisissä sairauksissa.

5. LNP-formulaatioprosessin kehittäminen

Farmaseuttiset tutkijat käyttävät oktaanihappoa, 8-[(2-hydroksietyyli)[6-okso-6-(undekyylioksi)heksyyli]amino]-, 1-oktyylinonyyliesteriä optimoimaan LNP:n valmistusparametreja, mukaan lukien mikrofluidiset sekoitusolosuhteet, lipidien moolisuhteet ja hiukkaskoon säätö mRNA:n kapselointia varten.

6. LNP:iden analyyttisten menetelmien kehittäminen

Vertailuluokka SM-102 toimii standardina kehitettäessä ja validoitaessa HPLC-CAD-, LC-MS- ja muita analyyttisiä menetelmiä LNP-lääketuotteiden ja -aineiden ionisoituvien lipidipitoisuuksien määrittämiseksi.

7. Laadunvalvonnan julkaisutestaus

Oktaanihappo, 8-[(2-hydroksietyyli)[6-okso-6-(undekyylioksi)heksyyli]amino]-, 1-oktyylinonyyliesteri on olennainen vertailustandardi SM-102-pohjaisten LNP-lääketuotteiden QC-vapautumistestauksessa, mukaan lukien identiteetti-, puhtaus- ja sisällön tasaisuusmääritykset.

8. Vakautta osoittavat tutkimukset

Käytetään viitemarkkerina SM-102:ta sisältävien LNP:iden pakkohajoamistutkimuksissa termisissä, oksidatiivisissa, fotolyyttisissä ja hydrolyyttisissä stressiolosuhteissa, mikä tukee säilyvyyden määrittämistä ja varastointiolosuhteiden validointia.

Ota yhteyttä

Tarvitsetko luotettavan erittäin puhtaan oktaanihapon, 8-[(2-hydroksietyyli)[6-okso-6-(undekyylioksi)heksyyli]amino]-, 1-oktyylinonyyliesterin lähteen mRNA-rokoteohjelmaasi tai LNP-kehitysprojektiisi? Cosperpharm tarjoaa tasaista laatua, joustavia määriä ja dokumentaatiota, joka tukee sääntelypolkuasi. Ota yhteyttä tiimiimme keskustellaksesi tarpeistasi, pyydä tarjous tai sovi teknisestä konsultaatiosta.