Pipisoksolihydrokloridi

Pipoxolan Hydrochloride on kouristuksia ehkäisevä aine, joka ensisijaisesti kohdistuu sileän lihaksen rentoutumiseen ruoansulatus-, virtsa- ja gynekologisissa järjestelmissä. Spasmolyyttisen vaikutuksensa lisäksi pipoksolaanihydrokloridi indusoi apoptoosia ja lisää solunsisäisiä reaktiivisia happilajeja (ROS) samalla kun heikentää JNK- ja p38-reittien fosforylaatiota, mikä vaikuttaa MMP-2- ja MMP-9-aktiivisuuteen. Pipoksolaanihydrokloridilla on syöpää estävää vaikutusta leukemiaa, suun okasolusyöpää ja keuhkojen adenokarsinoomaa vastaan. Pipoxolan Hydrochloride on kehitetty sadan kilon tuotantokapasiteetilla ja llaajamittaisessa tuotantoprosessissa farmaseuttisen laadun saavuttamiseksi. Yhdiste toimitetaan kiteisenä kiinteänä aineena, jonka sulamispiste on 207–209 °C, liukenee veteen ja on stabiili lievään happojen tai emästen vaikutukseen. Laadunvalvonnassa Pipoxolan Hydrochloride toimii vertailustandardina analyyttisten menetelmien kehittämisessä ja laadunvalvontasovelluksissa.

Tuoteparametrit

---

Parametri	Erittely
Tuotteen nimi	Pipoksolaanihydrokloridi (pipisoksolihydrokloridi)
CAS-numero	18174-58-8
Molekyylikaava	C22H26ClNO3
Molekyylipaino	387,90 g/mol
Sulamispiste	207-209 °C

Sovellus

---

Pipokaridiinihydrokloridi on uudenlainen kirurginen adjuvanttilääke (jota kutsutaan yleisesti lihasrelaksantiksi). Kliinisesti käytettynä se indusoi lihasten rentoutumista suhteellisen matalassa anestesiassa, mikä eliminoi syvän yleisanestesian tarpeen riittävän lihasrelaksaation saavuttamiseksi kirurgisia toimenpiteitä varten.

 

Miksi Cosperpharm?

---

Kun anti-spasmodinen API-valmistus tai lääketutkimus vaatii luotettavan pipoxolan-hydrokloridin lähteen, Cosperpharm toimittaa lääkeasiakkaiden vaatiman analyyttisen tarkkuuden, dokumentoinnin syvyys- ja toimitusjoustavuuden.

 

Laatu alkaa molekyylistä. Pipoxolan Hydrochloridin dioksolanoniydin ja piperidiiniosa ovat välttämättömiä sen kouristuksia ja syöpää ehkäisevälle toiminnalle – kaikki epäpuhtaudet heikentävät terapeuttista tehoa. Pipoxolan Hydrochloride -tuotteen analyyttinen vapautumisprotokollamme sisältää HPLC-puhtauden varmistuksen, sulamispisteen varmistuksen (207–209 °C), jäännösliuottimen analyysin ja identiteetin vahvistamisen – koska lopullisen API:n aktiivisuus riippuu tämän yhdisteen laadusta.

 

Asiakirjat, jotka tukevat säädösten antamista. Jokainen Pipoxolan Hydrochloride -lähetys sisältää analyysitodistuksen (COA), joka sisältää eräkohtaiset puhtaustiedot, kromatografisen jäljitettävyyden ja liuotinjäännöstiedot. DMF-valmiita asiakirjoja, vakausyhteenvetoja ja mukautettuja laatusopimuksia on saatavilla pyynnöstä.

 

Joustava tarjonta kaikissa kehitysvaiheissa. Cosperpharm toimittaa Pipoxolan Hydrochloridea kaikkiin sovelluksiin – gramma-mittakaavaisista lääkekemian ja farmakologisen tutkimuksen T&K-määristä kilogramman mittakaavan eriin pilottituotantoon ja usean kilogramman kaupalliseen valmistukseen. T&K-näytteet toimitetaan 5–7 arkipäivän kuluessa; massatilaukset toimitetaan 2-3 viikossa.

 

Tekninen tuki koko synteettiselle kaskadille. Prosessikemian tiimimme voi neuvoa pipoksolaanihydrokloridin synteesiä, mukaan lukien dioksolanonin muodostumista, piperidiinisubstituutiota ja hydrokloridisuolamuodostusta, sekä puhdistusstrategioita prosessiin liittyvien epäpuhtauksien poistamiseksi.

 

Globaali kattavuus läpinäkyvällä hinnoittelulla. Cosperpharm toimitetaan lääkevalmistajille, CRO:ille ja analyyttisille laboratorioille maailmanlaajuisesti, ja mukana tulee täydellinen tulliasiakirja. Tilavuusalennukset koskevat kilogrammaa.

 

Tuotteen laadunvarmistus

---

Cosperpharm on perustanut Pipoxolan Hydrochloridille kattavan laadunvarmistusjärjestelmän, joka täyttää farmaseuttisten API-valmistuksen ja analyyttisten standardisovellusten tiukat odotukset:

 

Perusteellinen analyyttinen karakterisointi. Jokaiselle erälle suoritetaan monitekninen analyyttinen vapautumistesti: HPLC-puhtaus (≥98 % täydellä kromatografialla jäljitettävyydellä), sulamispisteen varmistus (207–209 °C), jäännösliuotinanalyysi, vesipitoisuuden määritys ja identiteetin vahvistus NMR:llä ja MS:llä.

 

Erän täydellinen jäljitettävyys säilytysnäytteillä. Raaka-aineen hankinnasta jokaiseen synteettiseen vaiheeseen – dioksolanonin muodostukseen, piperidiinin substituutioon, suolan muodostukseen, puhdistukseen ja lopulliseen pakkaamiseen – jokainen vaihe on täysin dokumentoitu ja jäljitettävissä. Jokainen erä saa yksilöllisen eränumeron, jossa on riittävästi säilytysnäytteitä, joita säilytetään Cosperpharm-laatumenettelyjen mukaisesti.

 

Dokumentaatio on valmis viranomaistoimitusta varten. Jokainen lähetys sisältää analyysitodistuksen (COA), joka sisältää eräkohtaiset puhtaus- ja karakterisointitiedot, materiaaliturvallisuustiedotteen (SDS) ja kansainvälisen toimituksen tulliasiakirjat. Cosperpharm tarjoaa pyynnöstä DMF-valmiita dokumentaatiopaketteja ja mukautettuja laatusopimuksia.

 

Asiakkaan aloitteet laatutarkastukset. Pätevät asiakkaat ovat tervetulleita tarkastamaan Cosperpharmin tuotanto-, laadunvalvonta- ja dokumentointitilat. Ota yhteyttä valvontatiimiimme tarkastuksen ajoittamiseksi.

 

Ota yhteyttä

---

Etsitkö Pipoxolan Hydrochloridea kouristuksia estävän API-valmistuksen, syöväntorjuntatutkimuksen tai analyyttisen vertailustandardin tarpeisiisi? Cosperpharm on täällä tukemassa ohjelmaasi.